Quality assurance compliance

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AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.
IL TUO RUOLO
QA Compliance Specialist – Investigations & Deviations (Sterile Manufacturing)
Descrizione del ruolo
Per rilevante progetto in ambito farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist da inserire all'interno del dipartimento Quality Assurance Compliance – Investigation & BRR. La risorsa sarà coinvolta nella gestione delle deviazioni, delle investigazioni e delle attività di compliance relative ai processi produttivi sterili, collaborando con i reparti produttivi,



di qualità e di supporto per garantire il rispetto delle normative GMP e degli standard aziendali.
Principali responsabilità
- Gestione e coordinamento delle deviazioni di qualità relative ai processi produttivi sterili.
- Conduzione di investigazioni finalizzate all'identificazione delle cause radice (Root Cause Analysis).
- Definizione e monitoraggio delle azioni correttive e preventive (CAPA).
- Supporto alle attività di Batch Record Review (BRR).
- Collaborazione con Produzione, Quality Control, Engineering e Validation per la risoluzione delle problematiche di compliance.
- Valutazione dell'impatto qualità degli eventi e delle deviazioni.
- Redazione e revisione della documentazione GMP correlata alle investigazioni.
- Supporto durante audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti.
- Garantire il rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali.

Requisiti
- Esperienza di 2-3 anni in ambito Quality Assurance all'interno di aziende fa

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