Data Integrity Specialist

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Experteer Overview In questa posizione ti occuperai di gestire la documentazione analitica a supporto convalida e trasferimento di nuovi prodotti farmaceutici, includendo rilascio, stabilità e verifica di risultati analitici per sviluppo formulativo. Lavorerai all'interno del Data Integrity Team per garantire tracciabilità, controllo delle tarature e conformità GMP. Collaborerai con il team di Development per introdurre nuove SOP e protocolli, contribuendo alla gestione documentale e alle indagini su OOS/OOT, deviazioni e CAPA. L'occasione offre dinamismo, lavoro di squadra e possibilità di crescita in ambiente regolato e agile, con supporto di strumenti come Empower. Retribuzione / Benefits * Verifica e valutazione della documentazione analitica e dei quaderni di laboratorio per metodiche di trasferimento, rilascio e stabilità * Supporto al rilascio e alla stabilità di lotti Engineering, registrativi, clinici e di sviluppo formulativo * Formazione del personale Development su nuove SOP,



specifiche e protocolli di stabilità * Aggiornamento e miglioramento delle procedure di area * Partecipazione a indagini su OOS/OOT, deviazioni, reclami e CAPA * Gestione delle richieste di cambio per introdurre nuovi strumenti o aggiornare documenti interni * Gestione documentale analitica: ricezione, controllo, archiviazione e tracciabilità * Controllo taratura quotidiana delle apparecchiature di laboratorio * Gestione di Standard di Riferimento, Reagenti e Materiali Certificati * Gestione richieste di acquisto di materiali di consumo e attrezzature Responsabilità * Laurea in materie scientifiche * 3-4 anni di esperienza in QC/R&D; nelle revisioni dei dati analitici * Buona conoscenza dell'inglese * Buona conoscenza degli applicativi informatici, in particolare Empower * Conoscenza delle norme GMP * Disponibilità a turni, inclusi turni notturni se richiesto Requisiti fondamentali * Mensa interna * PC portatile * Lavoro agile * Ambiente dinamico * Turni disponibili * Formazione co

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