Junior / Senior Validation & Qualification Engineer - Pharma

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S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti GMP in ambito farmaceutico, chimico e biotech. La risorsa sarà coinvolta in attività di commissioning, qualification e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi di produzione in ambienti regolamentati GMP. Principali attività * Esecuzione di attività di Commissioning & Qualification (C&Q;) * Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ, PQ * Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities * Definizione di URS, FS, DS e technical documentation * Gestione attività di GMP Risk Assessment * Supporto a FAT, SAT e startup impianti * Gestione deviation, change control e documentazione di validazione * Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori * Supporto durante audit GMP e ispezioni clienti * Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione,



Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini * Esperienza in Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP * Conoscenza normative GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA * Esperienza su equipment di processo, utilities, HVAC, PW/WFI o linee di produzione farmaceutiche * Buona conoscenza della lingua inglese * Disponibilità a trasferte presso clienti * Precisione, problem solving e orientamento alla qualità * Esperienza in ambienti sterili o aseptici * Esperienza in ambito pharma, biotech o API * Conoscenza processi di CQV e CSV * Esperienza diretta in FAT/SAT e commissioning activities Inserimento Si valutano sia profili junior che senior. Retribuzione e inquadramento saranno commisurati all'esperienza maturata. #J-18808-Ljbffr

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