Global Regulatory Affairs Consultant
Pubblicato il 01-08-2026 - Jsb Solutions in Italia
JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Global Regulatory Affairs Senior Consultant (JSB.SRF.26.023) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs.
Chi siamo
Con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo
La figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 4 anni di esperienza nell'ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global RA e sarà coinvolta nella definizione e implementazione di strategie regolatorie in ambito UE ed extra-UE, lavorando in autonomia e con responsabilità di coordinamento su progetti complessi.
Responsabilità principali
Documentazione e compliance regolatoria:
Gestire autonomamente attività regolatorie per nuove registrazioni, variazioni e rinnovi a livello europeo e internazionale;
Supervisionare la preparazione e revisione della documentazione CTD/eCTD;
Monitorare l'evoluzione normativa e valutarne l'impatto sulle attività regolatorie;
Gestire dati e documenti nei sistemi RIMS (es. Veeva Vault);
Condurre gap analysis e valutazioni regolatorie proponendo, se necessario, azioni correttive;
Garantire la compliance con requisiti ICH, EU, GMP e linee guida applicabili.
Coordinamento e comunicazione:
Pianificare submission, coordinare le attività regolatorie e monitorare le milestone di progetto;
Interfacciarsi autonomamente con autorità regolatorie, clienti e partner locali;
Supportare la crescita competente di colleghi più junior, fungendo da riferimento tecnico;
Coordinare l'esecuzione dei progetti in linea con i requisiti dei clienti.
Ambiti di compet