QUALITY ASSURANCE

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Presso il sito di Biomedica Foscama I.C.F. siamo alla ricerca di n. 1 Addett* Quality Assurance.
Tutti i potenziali candidati sono invitati a leggere con attenzione i seguenti dettagli prima di inviare la propria candidatura.
Principali attività e responsabilità
La risorsa, riportando al Quality Assurance Manager, si occuperà di:
Collaborare alla gestione e al mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la redazione, revisione e aggiornamento della documentazione di qualità in conformità alla normativa vigente.
Verificare che i reparti operino secondo SOP conformi alle GMP e che i processi produttivi siano adeguatamente documentati.
Raccogliere, elaborare e analizzare i dati necessari alla redazione degli Annual Product Review/Product Quality Review (APR/PQR).
Redigere e revisionare i rapporti APR/PQR.
Supportare le attività di rivalutazione periodica dei processi produttivi e delle convalide.
Collaborare con Produzione e Controllo Qualità nelle attività di validazione dei processi.
Gestire e monitorare change control, deviazioni,



reclami e relative attività di indagine secondo GMP e procedure interne.
Revisionare batch record, procedure operative e documentazione di qualità.
Supportare le attività di qualifica e convalida di processi, impianti, apparecchiature e cleaning.
Partecipare alla formazione GMP del personale aziendale.
Requisiti
Requisiti richiesti
Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o titolo equivalente.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office.
Requisiti preferenziali
Master in Qualità, Affari Regolatori, Controllo Qualità, Farmacovigilanza o discipline affini.
Esperienza pregressa in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico.
Offerta
Contratto: CCNL Chimico-Farmaceutico.
Inquadramento: Livello D1. Contratto Diretto di 12 mesi iniziali con possibilita' di Inserimento a Tempo Indeterminato.13 Mensilita'
Retribuzione Annua Lorda (RAL): €27.000 – €30.000
Buoni pasto el

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