Sotto-Categoria Qualità, produzione e R&D; Continui a leggere per scoprire di cosa avrà bisogno per avere successo in questa posizione, incluse competenze, qualifiche ed esperienza. Modalità di lavoro In presenza Livello professionale Direzione/gestione Il gruppo ITEL TELECOMUNICAZIONI s.r.l., operante nei settori delle Life Sciences e dell'ingegneria ad alta specializzazione per la sanità, per il sito GMP di Pavia, ricerca e seleziona la figura di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, una Persona Qualificata (QP), i sensi dell'art. 52 del D.Lgs. 219/2006. Descrizione del Ruolo: In questo ruolo, sarai responsabile del controllo e della certificazione dei lotti di radiofarmaci, assicurandoti del rispetto degli standard di qualità e normativi. Collaborerai con i vari reparti per supportare la produzione, gestire documenti tecnici e garantire che tutte le attività rispettino le normative vigenti. Sarai anche coinvolto nella supervisione dei processi di produzione, nelle attività di formazione e nell'ottimizzazione delle procedure per una maggiore efficienza. In particolare,

ti occuperai di: Certificazione e rilascio dei lotti di radiofarmaci in conformità alle EU GMP e alle normative vigenti; Supervisione del Sistema Qualità, inclusa la gestione di deviazioni, CAPA, change control, revisione SOP e batch record; Supporto durante ispezioni AIFA e audit dei titolari AIC; Collaborazione con i reparti di Produzione, Controllo Qualità, Radioprotezione, Quality Assurance; Formazione del personale sulle GMP e cultura della qualità. Idoneità alla funzione di Persona Qualificata presso officine farmaceutiche per la produzione / importazione di medicinali secondo i requisiti descritti al comma 3 dell'art. xrdztoy 52, rilasciata da AIFA; Iscrizione all'albo qualificato; Esperienza in centri PET/SPECT o impianti con ciclotrone; Conoscenza normativa radioprotezione (D.Lgs 101/2020); Inglese tecnico scritto e parlato; Titoli aggiuntivi e competenze desiderabili includono un Master

Persona Qualificata

Analista di processo SAP

AMS Verification & Modeling Engineer

Ricevi nuove offerte di lavoro

Analista Funzionale

Analista Chimico