01 ago - Italia
Jefferson Wells Italia
Per notevole azienda cliente ricerchiamo:1 Temporary Technical Writer inserimento immediatoResponsabilitàProgettare, redigere, aggiornare e mantenere tutta la documentazione tecnica e d'uso a corredo dei dispositivi elettromedicali aziendali.Garantire che la documentazione sia chiara, accurata, sicura per l'utente finale e rigorosamente conforme ai requisiti del Regolamento UE 2017/745 (MDR) e agli standard internazionali di settore (es. Possiede le competenze per ricoprire questo ruolo? Legga i dettagli completi qui sotto e invii la sua candidatura oggi stesso. ISO 13485, 9001).Trasformare concetti tecnici complessi in informazioni d'uso fluide, minimizzando il rischio d'uso e agevolando i processi di certificazione e marcatura CE, lavorando in stretta collaborazione con i team di R&D;, Quality Assurance e Enti regolatori, se necessario;Creare i contenuti nei Manuali di Istruzione RalcoConformità NormativaGarantire che i manuali e le istruzioni per l'uso rispettino i requisiti del regolamento MDR e delle Certificazioni di Ralco.Qualità dell'InformazioneAssicurare la coerenza,
l'accuratezza terminologica e la chiarezza dei contenuti tecnici, riducendo le ambiguità per l'utente finale.Gestione del Ciclo di Vita della DocumentazioneSupervisionare l'intero processo documentale, dall'analisi iniziale alla pubblicazione, inclusi il controllo delle versioni, anche in lingua, e la gestione delle modifiche.Allineamento InterfunzionaleFungere da ponte tra i progettisti, la funzione Qualità e gli specialisti regolatori per garantire che la documentazione rifletta fedelmente le specifiche tecniche del dispositivo e l'analisi dei rischi.Redazione e aggiornamento di Manuali d'Uso (IFU), Manuali di Installazione, Manuali di Manutenzione e Service per l'assistenza tecnica nel rispetto delle deadline di ogni Progetto e/o dei requisiti delle Certificazioni.Collaborazione alla stesura della Documentazione Tecnica (Technical File) richiesta per la marcatura CE ai sensi del MDR con fu
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