AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto. È questo il suo prossimo lavoro? Legga la descrizione completa qui sotto per scoprirlo e non esiti a candidarsi. Descrizione del ruolo Per notevole progetto in ambito farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist da inserire all'interno del dipartimento Quality Assurance Compliance – Investigation & BRR. La risorsa sarà coinvolta nella gestione delle deviazioni, delle investigazioni e delle attività di compliance relative ai processi produttivi sterili, collaborando con i reparti produttivi,

di qualità e di supporto per garantire il rispetto delle normative GMP e degli standard aziendali. Principali responsabilità Gestione e coordinamento delle deviazioni di qualità relative ai processi produttivi sterili. Conduzione di investigazioni finalizzate all'identificazione delle cause radice (Root Cause Analysis). Definizione e monitoraggio delle azioni correttive e preventive (CAPA). Supporto alle attività di Batch Record Review (BRR). Collaborazione con Produzione, Quality Control, Engineering e Validation per la risoluzione delle problematiche di compliance. Valutazione dell'impatto qualità degli eventi e delle deviazioni. Redazione e revisione della documentazione GMP correlata alle investigazioni. Supporto durante audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti. Garantire il rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali. Esperienza di 2-3 anni in ambito Quality Assurance all'interno di aziende farmaceutich

Quality assurance compliance

Aiuti per donna disabile

Tirocinio retribuito

Ricevi nuove offerte di lavoro

Personal trainer

LAVORO a MILANO (Zona Bocconi):