Quality Assurance Control Specialist
Pubblicato il 01-08-2026 - Experteer Italy in Italia
Experteer Overview In questa posizione, supporti e coordini le attività di qualità nel settore biomedicale per assicurare conformità a ISO 13485, MDR e CFR. Lavori a stretto contatto con team cross‑funzionali per audit, gestione fornitori e miglioramento continuo. Ti occupi di CAPA, gestione delle non‑conformità e risk management, contribuendo a mantenere elevati standard di qualità e sicurezza del prodotto. L’possibilità è indicata da un ambiente professionale orientato all’eccellenza con focus sull’innovazione e la conformità regolatoria.Qualificare e monitorare fornitori critici; Gestire KPI di qualità e attività di miglioramento continuo
Erogare formazione interna su ISO 13485, risk management e procedure della qualità
Gestione approvazione artwork IFU ed etichette; coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti
Risk Management: condurre analisi di rischio di processo e monitorarne l’efficacia delle misure
Classe di dispositivi medici: Supportare formazione e sviluppo competenze sul sistema qualità
Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini)
Esperienza di almeno 5-8 anni in Quality Assurance nel settore medical device
Inglese fluente (parlato e scritto)