Clinical Project Manager

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**JSB Solutions** - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di **Clinical Project Manager** (_JSB.FRK.25.009_) da inserire all'interno della propria divisione** Clinical Operations**. **Chi siamo**:
Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, nella gestione di studi clinici nazionali e internazionali e nello sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. **Il ruolo**:
**Responsabilità principali**: - **Pianificazione e gestione finanziaria**: - definire il piano di progetto (tempi, risorse, obiettivi) e gestire attivamente il budget dello studio, inclusi forecasting finanziario e monitoraggio dei costi.
- **Conformità normativa e qualità**: - assicurare che lo studio sia condotto in conformità con il protocollo, le Good Clinical Practice (GCP), le SOP aziendali e le normative locali e internazionali vigenti.
- **Gestione dei Rischi e Problemi**: - identificare proattivamente, valutare e mitigare i rischi associati allo studio, gestendo e risolvendo tempestivamente eventuali problemi o deviazioni dal protocollo.
- **Coordinamento di team multidisciplinari**: - guidare e supervisionare funzionalmente il team di studio (es. CRA, Data Manager, Biostatistici, Regulatory Specialist), garantendo chiarezza dei ruoli e comunicazione efficace.
- **Comunicazione con gli Stakeholder**: - gestire la comunicazione e fungere da punto di contatto primario per lo Sponsor, i centri clinici (Investigatori), i Comitati Etici e le Autorità Regolatorie.
- **Gestione della Documentazione**:



- supervisionare la preparazione, gestione e archiviazione della documentazione essenziale dello studio (Trial Master File).
- **Monitoraggio e chiusura dello studio**: - monitorare regolarmente l’avanzamento dello studio rispetto alle milestone, in particolare l’arruolamento dei pazienti e la qualità dei dati;
- supervisionare le attività di chiusura dello studio e dei centri (es. finalizzazione del database, archiviazione dei documenti, stesura del Clinical Study Report). **Requisiti richiesti dal ruolo**: - laurea in discipline tecnico-scientifiche (es. Biologia, Biotecnologie, Chimica, Farmacia, Medicina e Chirurgia, Ingegneria Biomedica o affini);
- almeno 2 anni di esperienza nel ruolo di Clinical Project Manager o in posizioni affini (es. Clinical Trial Leader, Senior Clinical Research Associate con focus gestionale) all’interno di CRO e/o aziende farmaceutiche/biotech;
- comprovata conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) e delle normative locali e internazionali applicabili;
- ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1/C2), scritta e parlata;
- esperienza nella gestione di dati e reportistica complessa di studi clinici, inclusa la supervisione dei sistemi di gestione (es. eTMF) e la definizione di metriche di performance (KPIs);
- ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare di Microsoft Excel (analisi dati, pivot, funzioni avanzate);
- capacità di lavorare in un ambiente dinamico, con attitudine al problem solving, proattività e flessibilità. **Offriamo**: - Inserimento in un contesto professionale stimolante;
- Opportunità di crescita professionale;
- Coinvolgimento in progetti nazionali e internazionali di rilievo. **Sede di lavoro**: Milano. **Modalità di lavoro**: formula ibrida ufficio - lavoro da remoto.

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