Consulente Clinico

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pSiamo una realtà specializzata nei servizi di farmacovigilanza e drug safety per aziende farmaceutiche e biotech. Per supportare la crescita delle nostre attività, siamo alla ricerca di un/una strongesperto Clinical Trial Pharmacovigilance Consultant /strong da coinvolgere con collaborazione professionale part-time, in modalità flessibile e da remoto. /ppLa figura selezionata opererà a supporto dei nostri progetti nazionali e internazionali nell'ambito della sicurezza degli studi clinici, collaborando con il team di farmacovigilanza e con i nostri clienti. /ppbr / /ppPrincipali responsabilità /pulliGestione e processamento di Individual Case Safety Reports (ICSR) provenienti da studi clinici. /liliValutazione, codifica e inserimento di eventi avversi, eventi avversi seri (SAE) e SUSAR nei database di sicurezza. /liliGestione delle attività di follow-up con centri sperimentali, sponsor e altre parti coinvolte. /liliVerifica della qualità e completezza della documentazione di sicurezza. /liliSupporto alle attività di reporting regolatorio nel rispetto delle tempistiche previste dalla normativa applicabile. /liliCollaborazione con i team di Clinical Operations, Medical Affairs e Regulatory Affairs. /liliContributo alle attività di compliance e miglioramento dei processi di farmacovigilanza. /li /ulpRequisiti /pulliLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Medicina o equivalente).



/liliAlmeno 3 anni di esperienza specifica in farmacovigilanza nell'ambito degli studi clinici (pre-marketing). /liliConoscenza delle linee guida ICH-GCP e della normativa internazionale di farmacovigilanza applicata alla ricerca clinica. /liliEsperienza nella gestione di SAE, SUSAR e relative attività di reporting. /liliBuona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. /liliCapacità di lavorare in autonomia, rispettando scadenze e standard qualitativi elevati. /li /ulpRequisiti preferenziali /pulliEsperienza nell'utilizzo di safety database (Safety Drugs, Argus Safety, ARISg o equivalenti). /liliConoscenza del Regolamento Europeo 536/2014. /liliEsperienza in contesti CRO, società di consulenza o aziende farmaceutiche. /liliDisponibilità immediata o a breve termine. /li /ulpTipologia di collaborazione /ppstrongOffriamo una collaborazione professionale part-time /strong, con impegno da concordare in base all'esperienza del candidato e alle esigenze progettuali. /pulliCollaborazione come libero professionista/consulente. /liliImpegno indicativo: strong10-20 ore settimanali /strong (modulabile). /liliAttività svolgibili prevalentemente da remoto. /liliCollaborazione su progetti nazionali e internazionali. /liliCompenso commisurato all'esperienza e alle competenze. /li /ulpbr / /ppSede di lavoro /ppstrongFull remote /strong oppure modalità mista, in base alla disponibilità del candidato. /ppbr / /ppCandidatura /ppI candidati interessati possono inviare il proprio CV attraverso LinkedIn. /p

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