pstrongADECCO ITALIA S.P.A - DIVISIONE LIFE SCIENCE /strong /ppPer conto di un'azienda leader nella produzione e distribuzione di Dispositivi Medici, siamo alla ricerca di un/una strongQuality Control (QC) Specialist /strong /ppbr / /ppstrongJOB DESCRIPTION: Quality Control (QC) Specialist – Medical Devices /strong /ppstrongSede di lavoro: /strong Orvieto /pp strongDipartimento: /strong Quality Control /pp strongRiporto gerarchico: /strong Quality Control Manager /ppbr / /ppbr / /ppstrongemMISSION /emDEL RUOLO /strong /ppLa risorsa inserita opererà all'interno del laboratorio di Controllo Qualità e sui processi produttivi. Sarà responsabile di garantire che le materie prime, i semilavorati e i prodotti finiti e i Dispositivi Medici soddisfino rigorosamente gli standard qualitativi aziendali, le specifiche tecniche e le normative regolatorie nazionali ed internazionali vigenti. /ppbr / /ppstrongRESPONSABILITÀ PRINCIPALI E ATTIVITÀ /strong /ppbr / /pullistrongAttività iniziali del controllo qualità /strong, controllo del prodotto finito, accettazione materie prime e verifica conformità a quanto richiesto. /lilistrongSpedizione /strong di alcuni campioni ai laboratori /lilistrongCampionamento e Analisi: /strongEseguire i controlli analitici, chimico-fisici e/o microbiologici sulle materie prime in ingresso, sui materiali di confezionamento, sui semilavorati e sui prodotti finiti. /lilistrongGestione della Documentazione QC: /strongCompilare e revisionare i certificati di analisi, i registri di laboratorio e i emBatch Record /em di produzione per garantire la totale tracciabilità del lotto. /lilistrongIspezioni in Linea (In-Process Control): /strongMonitorare i parametri critici di processo durante le fasi di produzione e confezionamento dei dispositivi medici. /lilistrongGestione dei Processi NC/CAPA (SME):

/strongOperare come principale Subject Matter Expert (SME) per i processi di Non-Conformità (NC) e Azioni Correttive/Preventive (CAPA); br / supervisionare l'interociclo di vita del processo (apertura, investigazione, analisi delle emroot cause /em, esecuzione e chiusura tempestiva) in linea con i KPI aziendali. /lilistrongReporting e Escalation: /strongPreparare e presentare le metriche e gli aggiornamenti sulle performance dei processi NC/CAPA al management locale e corporate, definendo e attivando le procedure di escalation laddove necessariostrong. /strong /lilistrongMiglioramento Continuo: /strongIdentificare gap procedurali e guidare il miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, collaborando attivamente con i dipartimenti di Engineering, Produzione, RD e altre funzioni aziendali. /lilistrongConformità del Sistema di Qualità (QMS): /strongSupportare i Quality Review e le valutazioni dei rischi (emrisk assessments /em), fornendo consulenza e pareri tecnici al management sull'efficacia del sistema di gestione qualità. /lilistrongVV e Gestione delle Modifiche (Change Control): /strongRevisionare e approvare i piani e i report di Validazione e Verifica (VV); br / supportare e valutare iprocessi di controllo delle modifiche (emchange control /em). /lilistrongDocumentazione e Tracciabilità: /strongAssicurare la stesura di una documentazione completa e conforme agli standard regolatori,

mantenendo record accurati e costantemente aggiornati per le attività del QMS, i processi NC/CAPA e le verifiche ispettive. /li /ulpbr / /ppstrongREQUISITI TECNICI E QUALIFICHE /strong /ppbr / /pullistrongTitolo di Studio: /strong Diploma o Laurea in materie scientifiche /lilistrongEsperienza: /strong Almeno 1 di esperienza pregressa nel ruolo di Controllo Qualità, preferibilmente all'interno di aziende produttrici di strongDispositivi Medici /strong (regolati da ISO 13485 e MDR 2017/745). /lilistrongConoscenza Normativa: /strong Solida conoscenza delle norme strongISO 9001 /strong e strongISO 13485 /strong (Sistemi di Gestione Qualità per Dispositivi Medici). /lilistrongCompetenze Informatiche: /strong Ottimo uso del pacchetto Office (Excel avanzato) /lilistrongLingue Straniere: /strong Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) /li /ulpbr / /ppstrongCOMPETENZE TRASVERSALI (SOFT SKILLS) /strong /ppbr / /pullistrongPrecisione e Orientamento al Dettaglio: /strong Massima accuratezza nella gestione dei dati e nell'esecuzione dei test, data la natura critica dei prodotti destinati a pazienti fragili. /lilistrongProblem Solving e Analisi: /strong Capacità di analizzare i dati scientifici in modo oggettivo per identificare rapidamente anomalie di processo o di prodotto. /lilistrongTeamwork e Comunicazione: /strong Attitudine a collaborare in modo costruttivo con reparti eterogenei (operai di linea, direttori di stabilimento, affari regolatori). /lilistrongFlessibilità e Gestione dello Stress: /strong Capacità di adattarsi ai ritmi di una produzione diversificata e di gestire le priorità in base alle urgenze di spedizione. /li /ulpbr / /ppInquadramento: /ppstrongContratto Tessile Abbigliamento - Industrie /strong /ppstrongII Livello /strong /ppstrongRAl 22.000 euro-24.000 euro /strong /ppbr / /ppbr / /ppbr / /ppbr / /ppbr / /p

Controllo Qualità

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