Quality Assurance Validation Supervisor

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pPer realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a strongQuality Assurance Validation Supervisor /strong da inserire nel team QA. /ppbr / /ppLa risorsa riporterà al strongQA Plant Director /strong e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle strongGMP /strong e agli standard aziendali. /ppbr / /ppstrongPrincipali responsabilità: /strong /pulliGestione del sistema di strongvalidazione/qualifica /strong: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. /liliRedazione e revisione di strongSOP /strong, strongValidation Master Plan /strong, protocolli, report e final summary; br / gestione piani di riqualifica e periodic review. /liliSupervisione di strongAPS/media fill /strong e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. /liliGestione di strongrisk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA /strong di competenza. /liliCoordinamento di strongditte esterne /strong e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. /liliSupporto a strongaudit interni,



audit fornitori e ispezioni /strong delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA. /liliContributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. /li /ulpstrongRequisiti: /strong /pulliLaurea in discipline scientifiche. /liliEsperienza di almeno strong7 anni /strong in strongQA Validation /strong in ambito farmaceutico. /liliOttima conoscenza delle strongGMP /strong e delle linee guida internazionali. /liliCapacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative. /li /ulpbr / /ppSi offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo /ppbr / /ppLuogo di lavoro: Provincia di Napoli /ppbr / /ppemL'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. /em /ppemLe persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. /em /ppemAut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004 /em /p

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