Manufacturing Process Engineer

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pstrongJoin our Team at Creanova /strong, Create Innovate Healthcare Solutions for a better quality of life ?! /ppstrongCreanova /strongè un partner B2B specializzato nello strongsviluppo e nella produzione conto terzi di dispositivi medici ed elettromedicali /strong innovativi. /ppbr/ppOperiamo in un ambiente internazionale, multidisciplinare e regolato, accompagnando i progetti dalla fase di sviluppo fino all’industrializzazione e alla produzione seriale. /ppbr/ppPer la nostra sede di strongComo, Italia /strong, siamo alla ricerca di un/una strongManufacturing Process Engineer /strongda inserire nel nostro team in crescita. /ppbr/ppstrongIl ruolo /strong /ppbr/ppLa persona selezionata sarà responsabile per il corretto trasferimento dalla progettazione alla produzione dei dispositivi medicali e in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e della norma strongISO 13485 /strong. Gestirà attivamente al Design Transfer, definizione dei processi e della relativa documentazione, e il costing dei progetti, mantenendo una visione completa degli aspetti tecnici, produttivi ed economici. /ppIl ruolo prevede una collaborazione costante con RD, Project Management, Quality, Purchasing, Supply Chain, produzione, clienti e fornitori, con responsabilità diretta sul rispetto dei requisiti produttivi, delle tempistiche e dei costi definiti. /ppbr/ppstrongResponsabilità principali /strong /ppbr/pulliDesign Transfer e industrializzazione: gestire il trasferimento dei dispositivi dalla progettazione alla produzione, verificando fattibilità, completezza della documentazione e readiness di processi, attrezzature, controlli e test. /liliAnalisi tecnica del prodotto: analizzare disegni, specifiche, requisiti del cliente e BOM, identificando processi produttivi, vincoli, rischi e informazioni mancanti. /liliDefinizione del processo produttivo: definire e formalizzare process flow, cicli di assemblaggio, layout, attrezzature, controlli intermedi, test funzionali e criteri di accettazione. /liliGestione del costing di progetto: elaborare e aggiornare le stime dei costi di produzione, considerando materiali, componenti, manodopera, attrezzature, validazioni, lavorazioni esterne, logistica e rischi produttivi. /liliMonitoraggio dei costi: analizzare gli scostamenti rispetto alle quotazioni iniziali,



individuandone le cause e proponendo azioni correttive o opportunità di ottimizzazione. /liliBOM e documentazione produttiva: preparare, verificare e mantenere BOM/mBOM, PFMEA, Work Instructions, process flow, Quality Control Plan e documentazione di produzione nel rispetto del sistema qualità. /liliAvviamento e validazione: pianificare e coordinare prototipi, pilot build, Design Verification build, attività IQ/OQ/PQ e introduzione del prodotto in produzione seriale. /liliChange management: valutare l’impatto delle modifiche di prodotto o processo su costi, documentazione, attrezzature, controlli e attività di validazione. /liliSupporto alla produzione: gestire problematiche tecniche, non conformità e criticità di assemblaggio, coordinando analisi delle cause e azioni di miglioramento. /liliCollaborazione internazionale: coordinarsi con i team italiani e serbi, clienti e fornitori, garantendo l’allineamento tecnico, produttivo, economico e documentale. /li /ulpbr/ppstrongQualifiche /strong /ppbr/pulliLaurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Gestionale, Industriale o disciplina affine. /liliEsperienza indicativa di 5 anni in industrializzazione, process engineering, manufacturing, product development o ruoli tecnici affini. /liliEsperienza nella gestione di attività di Design Transfer e introduzione di nuovi prodotti in produzione. /liliBuona conoscenza dei processi produttivi e capacità di analizzare disegni tecnici, specifiche, BOM e requisiti di prodotto. /liliEsperienza nella preparazione di stime dei costi di produzione e nell’analisi di materiali, tempi, manodopera e investimenti. /liliConoscenza di PFMEA, Work Instructions, Quality Control Plan e documentazione produttiva. /liliBuona padronanza di Excel e familiarità con sistemi ERP o strumenti per la gestione di BOM e dati di progetto. /liliApproccio strutturato, autonomia, capacità analitica,



problem solving e orientamento al risultato. /liliCapacità di coordinare attività interfunzionali e di interfacciarsi con clienti, fornitori, qualità, produzione e project management. /liliDisponibilità a effettuare trasferte presso fornitori e siti produttivi, inclusa la sede in Serbia. /liliBuona conoscenza della lingua stronginglese /strong, almeno livello B2. /liliBuona conoscenza della lingua strongitaliana /strong, almeno livello B2. /liliPatente di guida categoria B. /li /ulpbr/ppstrongCostituiscono un plus /strong /ppbr/pulliEsperienza nel settore medical device, elettromedicale o in altri contesti industriali regolati. /liliConoscenza di ISO 13485, ISO 14971, PFMEA, Design Transfer e process validation. /liliEsperienza nella preparazione di quotazioni di Contract Manufacturing e nella valutazione tecnico-economica dei fornitori. /liliFamiliarità con sistemi ERP, strumenti CAD 2D/3D e software per la gestione delle BOM. /liliConoscenza di tecnologie quali stampaggio a iniezione, lavorazioni CNC, assemblaggio elettromeccanico, elettronica e test funzionali. /liliEsperienza in Lean Manufacturing, root cause analysis e miglioramento continuo. /li /ulpbr/ppstrongCosa offriamo /strong /ppbr/ppOffriamo l’opportunità di entrare in un contesto dinamico, tecnico e in crescita, attivo nello sviluppo e nella realizzazione di dispositivi medicali ad alto valore. /ppbr/ppLa persona selezionata avrà la possibilità di: /pulliUn percorso di crescita e formazione nel Manufacturing Process Engineering applicato ai dispositivi medicali. /liliLa possibilità di seguire i progetti in modo completo, dal Design Transfer alla produzione seriale, comprendendone sia gli aspetti tecnici sia quelli economici. /liliUn ruolo con impatto concreto sulla fattibilità produttiva, sui costi e sul successo dei progetti. /liliUn ambiente internazionale e multidisciplinare, a contatto con clienti, fornitori e team produttivi. /liliUn team collaborativo, agile e orientato alla qualità e alla crescita delle competenze. /li /ulpbr/ppTi interessa comprendere come un dispositivo passa dal progetto alla produzione e vuoi crescere in un ruolo che unisce tecnica, processi e costi? Candidati e raccontaci il tuo percorso: saremo felici di conoscerti! /p

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