Change Control Specialist - Quality Assurance

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Per azienda del settore chimico/farmaceutico su Ferentino, ricerchiamo la figura di un Change Control Junior che verra inserita all'interno del reparto di Quality Assurance. La funzione principale del Change Control Specialist e' garantire la gestione efficace del processo di controllo delle modifiche all'interno del Sistema Qualita, supportando la preparazione alla produzione e al rilascio dei lotti. Questo ruolo assicura la conformita alle procedure aziendali e agli standard normativi, consentendo la produzione e il rilascio tempestivo dei prodotti farmaceutici. Responsabilita principali: Supervisionare il processo di Change Control, con particolare attenzione alle attivita di produzione e rilascio dei lotti. Seguire la fase di apertura delle modifiche verificando la modifica proposta e assicurando la completezza delle informazioni e della documentazione necessarie. Guidare le valutazioni preliminari delle proposte di modifica e identificare i potenziali impatti per orientare il processo di valutazione. Supportare la fase di approvazione verificando la presenza e la coerenza delle valutazioni e dei piani d'azione per l'implementazione. Collaborare con i dipartimenti coinvolti per garantire una comunicazione efficace con i clienti e gli enti esterni. Partecipare a meeting periodici con i clienti,



audit dei clienti e ispezioni regolatorie.Requisiti richiesti 1-2 anni di esperienza in una funzione di Quality Assurance (Assicurazione Qualita) all'interno di un'azienda farmaceutica. Capacita di lavorare efficacemente sia in autonomia sia all'interno di un team. Buone capacita relazionali, comunicative e organizzative. Elevata precisione e forte attenzione ai dettagli. Esperienza nell'utilizzo di Microsoft Word ed Excel. Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP). Buona padronanza della lingua inglese.Titolo di studio / Certificazioni Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Scienze Chimiche, Scienze Biologiche o discipline affini.E' previsto un iniziale contratto di sei mesi, inquadramento D1 del CCNL Chimico Farmaceutico Industria (RAL 31mila euro). Il presente annuncio e' rivolto a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del decreto legislativo ******** sulla parita di trattamento tra uomini e donne. Esperienze lavorative: Quality Assurance Specialist - 12 mesi Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Valido Competenze: Word Processor - Elaborazione testi - Word Fogli di calcolo / elettronici - Excel Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Buono Altro - Documentazione Conforme a Gmp, livello Buono Disponibilita oraria: Full Time CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria

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