Pds Qa Project Specialist

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Experteer Overview In questa funzione, supporti la persona qualificata e il QA Ops Manager nel rilascio lotti, garantendo conformità alle specifiche tramite verifica documentale e analisi dei record di batch. Gestisci valutazioni preliminari di deviazioni e reclami, revisioni di indagini e supporto nelle ispezioni e audit. Assicuri archiviazione corretta della documentazione e contribuisci al miglioramento continuo tramite azioni preventive e cambi di controllo. Collabori con clienti e team interni per garantire qualità e compliance GMP e FDA.
Retribuzione / Benefits Supporto al rilascio lotti con verifica certificati di analisi e batch record
Gestione e archiviazione di documentazione di batch
Valutazione preliminare di deviazioni e reclami e escalations se necessario
Revisione e supporto nelle indagini per identificare cause e azioni correttive/preventive
Approvazione di azioni preventive e verifica di efficacia




Partecipazione a riunioni con clienti e gestione delle criticità di qualità
Preparazione e partecipazione a audit e ispezioni
Aggiornamento delle SOP e formazione legata all'area di competenza
Revisione MBR, change control e protocolli in progetti PDS
Redazione PSF e risk assessment per progetti PDS
Gestione KPI per clienti e tracciabilità in TrackWise
Raggiungimento obiettivi Zero Past Due, RFT e OTD
Training e sviluppo continuo del personale
Comunicazione di eventi di deviazione e reclami al cliente e chiusura record in TrackWise
Responsabilità Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia (essenziale)
Conoscenze GMP/FDA
Inglese
Capacità di lavoro in team
Ottime doti relazionali e organizzative
Problem solving
#J-*****-Ljbffr

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