Sterility Assurance Expert

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pPharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una: /ppbr / /ppstrongSterility Assurance Expert /strong /ppbr / /ppLa figura sarà inserita all’interno dell’area Quality e contribuirà al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito. /ppbr / /ppstrongPrincipali responsabilità: /strong /pullisupportare l’implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy; br / /lilicontribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale; br / /lilipartecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA,



change control e risk assessment; br / /lilisupportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile; br / /lilicollaborare conle funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche; br / /lilicontribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo. /li /ulpbr / /ppstrongRequisiti: /strong /pullilaurea in discipline scientifiche; br / /liliesperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing; br / /liliprovenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili; br / /liliconoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control; br / /li /ulpbr / /ppLa ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente. /p

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