Qa Validation & Qualification Technician

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Per il rafforzamento della funzione del reparto Validazioni, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di QA Validation & Qualification Technician, che opererà all'interno di un contesto strutturato e in evoluzione.
What you'll do
La figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica
Scrivere ed eseguire i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities
Collaborare nell'esecuzione di attività di FAT/SAT
Collaborare con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities
Redigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida
Gestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive
Contribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti
Contribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni
Contribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan
Qualifications and need?to?know
Titolo di studio: preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria)
Esperienza professionale: 2/3 anni in ambito farmaceutico
Competenze tecniche: buona conoscenza EU GMP Annex?1 e Annex?15; utilizzo dei principali software (Outlook, Word, Excel, etc); preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori,



Serbatoi; buona conoscenza della lingua inglese.
Competenze trasversali: attitudine al problem solving; attitudine al lavoro di squadra.
Inquadramento Contrattuale
CCNL applicato:
Industria Chimica
Tipologia contrattuale:
Tempo determinato
Full time
Trattamento Economico
Per la posizione in oggetto la retribuzione annua lorda iniziale sarà
non inferiore a € *****,64
Il trattamento economico sarà composto anche dagli elementi aggiuntivi previsti dalle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato e dalla contrattazione di secondo livello.
Eventuali componenti variabili o vantaggi, in linea con le policy aziendali, saranno illustrati in fase successiva.
Ogni eventuale scostamento sarà adeguatamente documentato nel rispetto delle procedure interne e giustificato sulla base di elementi oggettivi emersi nel corso del processo di selezione. In particolare, tali scostamenti potranno essere motivati da un'esperienza professionale significativamente superiore o inferiore rispetto al profilo target, dalla presenza di competenze specialistiche aggiuntive, dall'ampiezza e complessità delle responsabilità assegnate nella configurazione finale del ruolo, nonché dagli esiti delle valutazioni tecniche e/o degli assessment utilizzati nel processo di selezione. Potranno inoltre concorrere altri fattori oggettivi specifici chiaramente esplicitati.
Sede di lavoro:
Bolognana (LU)
Questo annuncio è indirizzato ai candidati di entrambi i sessi (L. ****** - D.Lgs n. ********) e anche a coloro appartenenti alle categorie protette (L.*****).
#J-*****-Ljbffr

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