Regulatory Affairs Specialist – Medical Device Mastelli S.r.l. – Società Agevolazioni, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l'area dispositivi medici.
Attività principali:
La risorsa, in collaborazione con il team, si dedicherà alle seguenti attività:
Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE);
Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali);
Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici;
Gestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento;

Supportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative.
Requisiti:
Laurea Magistrale in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini;
Preferibile esperienza pregressa nel ruolo, anche breve;
Buona conoscenza della lingua inglese;
Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa;
Residenza/domicilio in provincia di Imperia
Cosa offriamo:
Inserimento in ambiente giovane e dinamico;
Formazione continua
Possibilità di crescita e responsabilizzazione
Sede: Sanremo
Inserimento Full time – contratto di Apprendistato con qualifica a livello D - CCNL CHIMICO – FARMACEUTICO.

Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices

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