Computer System Validation & Data Integrity Consultant – Gmp

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OverviewOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP per realtà operante nella consulenza con sede a Verona.La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP. Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.ResponsibilitiesEsecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitaliRedazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOPMonitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+)Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzatiVerifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di statoCollaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMPRequirementsLaurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica,



Ingegneria o equivalenti)Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMPConoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDACapacità di analisi, precisione e gestione documentaleOttime competenze comunicative e attitudine alla consulenzaSoft SkillsProblem solving e orientamento al clienteCapacità di lavorare in team multidisciplinariAutonomia operativaRiservatezza e attenzione al dettaglioOfferInserimento diretto in aziendaCCNL applicato: Chimica Industria
- 13 mensilitàOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdìRimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamentiRAL indicativa: 30K - 40KL'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA - PADOVA - MILANORetribuzione lorda mensile tempo pieno: EUR 2000 - EUR 2800#J-18808-Ljbffr

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