Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant
Pubblicato il 31-07-2026 - Aretè & Cocchi Technology in Parma
JSB Solutions
– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di
Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant
(JSB.FRK.******) da inserire all'interno della propria divisione di
Farmacovigilanza
.
Chi siamo:
con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo:
la risorsa che stiamo ricercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato
un'esperienza di almeno 3 anni in qualità secondo le normative GVP
. Entrerà a far parte della nostra divisione per gestire in autonomia le attività di auditing, il monitoraggio delle performance e la redazione della documentazione necessaria, operando in costante allineamento con la compliance normativa globale.
Responsabilità principali:
Auditing & monitoraggio KPI farmacovigilanza
preparazione e gestione di audit di Farmacovigilanza interni, nonché audit presso clienti e fornitori;
monitoraggio e implementazione delle Corrective and Preventive Action (CAPA) derivanti da audit;
monitoraggio delle performance attraverso Key Performance Indicator (KPI) e metriche di qualità.
Documentazione farmacovigilanza
supporto nella gestione e nella manutenzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF);
redazione e aggiornamento dei Safety Data Exchange Agreement (SDEA) con i partner contrattuali;
redazione e revisione delle Standard Operating Procedure (SOP) e delle Work Instruction (WI);
aggiornamento dei sistemi di Farmacovigilanza in base all'evoluzione normativa globale.
Requisiti richiesti dal ruolo:
almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente in contesti aziendali strutturati o consulenziali;
conoscenza delle normative GVP e delle linee guida di qualità;
ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
ottime capacità relazionali, organizzative e di lavoro in team;
disponibilità a trasferte su territorio nazionale;
sarà valutata positivamente l'esperienza con sistemi di gestione qualità (es. TrackWise e Veeva QMS) applicabili alla farmacovigilanza.
Sede di lavoro:
siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza tra una delle nostre sedi di Parma e Roma.
Modalità di lavoro:
formula mista ufficio - lavoro da remoto.
RAL:
a partire da € ******. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali,
del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
Ticket restaurant
del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
20 ore retribuite di
Tempo di Qualità
all'anno, spazio formalmente riconosciuto dall'azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato;
8 ore annue
riconosciute dall'azienda
per visite mediche specialistiche
;
Accesso al consulente legale
di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;
Induction Path
di 6 mesi e il
"Buddy Program"
pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
Formazione specialistica e sviluppo professionale
.
Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di
smart working
,
flessibilità oraria
in ingresso e uscita e
misure di supporto alla genitorialità
.
JSB Solutions, nel rispetto della propria certificazione sulla parità di genere, promuove un ambiente di lavoro equo e inclusivo. Valutiamo le candidature esclusivamente sulla base di attitudini e merito, garantendo pari opportunità senza alcuna distinzione di genere, età, origine, orientamento o disabilità, fedeli a uno spirito internazionale in ambito pharma.
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