Senior Clinical Data Manager

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/78x121

IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una:

Si assicuri di inviare la sua candidatura con tutte le informazioni richieste, come indicato nella panoramica del lavoro riportata di seguito.
La risorsa selezionata si occuperà di:
Pianificazione

-

- Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).

- Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).

Sviluppo e Validazione Database

-

- Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.

- Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.

Gestione Qualità Dati

-

- Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.

- Gestione query e processi di chiarimento con i siti.

- Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).

- Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.

Chiusura Database e Archiviazione

-

- Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.

- Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.

- Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.

I requisiti del candidato ideale sono:

-

- Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo;

- Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa;

- Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML;





- Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle;

- Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC;

- Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query;

- Elevato livello di autonomia operativa e forte desiderio di crescita professionale in piena sintonia con l’azienda;

- Flessibilità, autonomia, rapidità; candidato propositivo e fortemente assertivo, con forte orientamento agli obiettivi;

- Conoscenza fluente della lingua inglese (C1);

Previsti per questa posizione:

-

- Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto;

- Retribuzione e inquadramento in linea con le capacità e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai 40.000€;

- Pacchetto benefit ampio composto da una parte fissa da circa 3000€ annui totali più una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali;

- Sede di lavoro: Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l’azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2/4 volte al mese. xysqume

I/le candidati/e interessati/e sono invitati/e ad inviare il proprio CV alla mail previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito presente selezione rispetta il principio delle pari occasione (L.903/77). "Aut. Min. 1314 RS"

#J-18808-Ljbffr

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/78x121