Senior Clinical Research Associate

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Il nostro cliente è una realtà internazionale operante nel settore della ricerca clinica, specializzata nel supporto a studi clinici per aziende farmaceutiche, biotech e medical devices, attiva su progetti a respiro globale. Per sede situata nel Nord Italia, stiamo cercando la seguente figura:
Posizione:
SENIOR CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE
La risorsa, inserita all'interno del Clinical Team e operando con elevato grado di autonomia, si occuperà di:
Gestire le attività di monitoraggio clinico (qualification, initiation, monitoring e close-out), onsite e da remoto, garantendo qualità, compliance normativa e rispetto di tempi e budget;
Assicurare l'integrità dei dati clinici, attraverso SDV, CRF review, gestione delle query e controlli di qualità su documentazione TMF/eTMF e regulatory binder;
Mantenere un rapporto continuativo con i centri sperimentali, supportando il personale di sito e garantendo la conformità a ICH-GCP, regolamenti locali e SOP Sponsor;
Supportare la gestione operativa dello studio, incluse preparazione ad audit/ispezioni, gestione di AE/SAE e collaborazione con Project Management e Data Management;
Fornire supporto e mentorship ai CRA del team,



contribuendo all'allineamento operativo e alla condivisione delle best practice.
Requisiti:
Desideriamo entrare in contatto con candidat? in possesso dei seguenti requisiti:
Laurea in discipline scientifiche o sanitarie e formazione teorica per Clinical Monitor ai sensi del DM 15/11/2011;
Esperienza pluriennale nel monitoraggio clinico maturata presso CRO, aziende farmaceutiche o biotech;
Conoscenza approfondita delle ICH-GCP, dei requisiti regolatori ed etici applicabili alla ricerca clinica;
Italiano e Inglese fluenti;
Disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.
Altre informazioni:
Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato, RAL nel range ******* k.
Luogo di lavoro: Milano o Bologna, con possibilità di parziale home office e frequenti trasferte sul territorio nazionale.
L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.
Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE ********.
Aut. Min. Prot. N. **** – SG del 16/12/2004

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