Process Expert (Process/Cleaning Validation) Sostituzione Maternita'

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/78yzqx

ph3Mansione /h3br/pRandstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca la figura di un PROCESS EXPERT (Process/Cleaning Validation).
/ppNell'ambito di una importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, è in fase di convalida un recente edificio dello stabilimento produttivo, destinato al riempimento asettico, nel quale saranno prodotti parenteral products.
/ph3Responsabilità /h3pLa risorsa dovrà collaborare col Dipartimento di Manufacturing Science and Technology Fill and Finish: /pullipfarà parte del team di convalida, parteciperà alla convalida dei processi produttivi e di pulizia, relativi al prodotto trasferito nelle nuove linee produttive; /p /lilipsi occuperà della creazione di nuovi processi e monitoraggio/mantenimento di processi già validati, promuovendo il miglioramento continuo e il mantenimento dei requisiti di qualità e del quadro normativo; /p /lilipsarà responsabile della definizione di Process Control Strategy (PCS) al termine delle attività di convalida; /p /lilipsi occuperà di indagini su potenziali problemi durante l'esecuzione della convalida /p /lilippredisporrà piani e protocolli di convalida, reportistica e documentazione relativa alla validazione del processo, /p /lilipsupporterà l'indagine sulle deviazioni di processo e la gestione dei cambiamenti di processo nell'ottica del miglioramento continuo; /p /lilippredisporrà e manterrà la documentazione GMP (SOP, WI, ecc.) rilevante per il Dipartimento; /p /lilipparteciperà alle attività di valutazione del rischio,



supportando la progettazione e l'attuazione delle strategie; /p /lilipparteciperà alle CTD sections per le presentazioni Salute e Sicurezza; /p /lilipfarà parte di un team interfunzionale, parteciperà ad attività multisite e iniziative globali che porteranno a un'interazione costante con tutti i reparti del sito.
/p /li /ulh3Competenze /h3br/pSi richiede: /pullipLaurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e/o laurea scientifica.
Dottorato di ricerca come valore aggiunto; /p /lilipConoscenza ed esperienza nella produzione asettica GMP (competenza di processo nella produzione asettica biotecnologica come valore aggiunto); /p /lilipPregressa esperienza di 1-3 anni in ambito farmaceutico (preferibilmente in processi asettici) /p /lilipApproccio QbD /p /lilipConoscenza dei processi di validazione e conoscenza di elementi di statistica /p /lilipBuona conoscenza dei principali strumenti informatici (SAP, CARA, Trackwise, MiniTab come valore aggiunto); /p /lilipCapacità di problem solving, buona comunicazione e gestione del tempo; /p /lilipPrecisione e approfondimento.
/p /li /ulpE' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
/ppSi offre contratto in somministrazione per sostituzione maternità, inizialmentge fino a fine anno.
/pp"Annuncio rivolto a candidati ambosessi (D. Lgs ********)" /ppIl presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n.
********, del Decreto Legislativo n.
******** e del Decreto Legislativo n.
******* ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività.
Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art.
13 del Regolamento (UE) ******** sulla protezione dei dati (GDPR).
/p /p #J-*****-Ljbffr

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/78yzqx