In questa posizione ti occupi di garantire la conformità qualità di macchinari, impianti e attrezzature nello stabilimento o in sviluppo. Lavori a stretto contatto con Validation per definire strategie di convalida e con il team Quality per implementare programmi di calibrazione conformi. Sviluppi e revisioni SOP per Engineering, Maintenance & Utilities in dialogo con Compliance e QA. Collabori con Planning EMU per rispettare tempi e obiettivi di progetto. È un ruolo chiave per assicurare la conformità normativa e sostenere la qualità di processi e impianti in ambito farmaceutico.
Responsabilità
Garantire la compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature
Collaborare con Validation per strategie di convalida conformi
Collaborare con Validation su programmi di calibrazione efficienti e conformi
Proporre, sviluppare e revisionare SOP per Engineering,

Maintenance & Utilities
Collaborare con Planning EMU per tempi di esecuzione e progetti
Condurre analisi delle tendenze e del rischio nelle attività di competenza
Stendere e verificare SOP in linea con linee guida
Requisiti fondamentali
Esperienza su impianti/linee di produzione e QA
Conoscenza approfondita delle procedure GMP
Esperienza in azienda farmaceutica e familiarità con processi regolatori
Almeno 3 anni in technical/quality compliance nel settore farmaceutico
Ottime capacità comunicative e problem solving
Autonomia nel lavoro
Buona comprensione ed applicazione requisiti normativi e standard
#J-*****-Ljbffr

Technical Compliance / Pharma Industry

System engineer

URGENTE DOCENTE OPERATORE CAF MILANO

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