Clinical Operations Manager (Com) - Cnap_82_26

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ppLa Fondazione Biotecnopolo di Siena, fondazione di diritto privato senza scopo di lucro con sede legale e operativa in Siena, istituita con Legge n.
********, art. 1, commi ********* e avente come membri fondatori il Ministero dell'Università e della Ricerca, il Ministero della Salute, il Ministero dell'Economia e delle Finanze e il Ministero delle Imprese e del Made in Italy, ha avviato la selezione di /p h3ATTIVITA' /h3 pIl candidato selezionato si occuperà di: /p ul liCostruire e guidare il team centrale di Operazioni Cliniche e rappresentare la funzione nei team di progetto.
/li liCollaborare con Qualità e Affari Regolatori per sviluppare e mantenere processi e procedure cliniche FBS.
/li liCollaborare attivamente con tutte le funzioni scientifiche interne (Sviluppo Tecnologico, Biochimica, Immunologia, Microbiologia, Bioinformatica, Statistica, Project Management ecc.) fornendo input clinici ai team di sviluppo.
/li liImplementare le attività di pianificazione avvio, supervisione e monitoraggio di studi clinici nazionali ed internazionali, rispettando tempi, costi e standard GCP/FBS.
/li liPreparare, monitorare e gestire i budget degli studi clinici.
/li liInteragire con i Comitati Etici, supportando la preparazione, la sottomissione e il follow up della documentazione necessaria per l'avvio e la conduzione degli studi clinici.
/li liCollaborare con Regulatory Affairs Manager nei processi di Clinical Trial Application.
/li liSelezionare e supervisionare e Contract Research Organizations (CRO) per la gestione degli studi clinici.
/li liOperare all'interno del consorzio europeo EVH, di cui FBS fa parte, collaborando con esperti clinici e regolatori per attività di preparazione pandemica, tra cui: /li liselezione di siti clinici qualificati; /li lisviluppo di processi e procedure standardizzate; /li lipreparazione di Clinical Development Plans per vaccini e anticorpi contro patogeni prototipo; /li lidefinizione di modelli standardizzati di protocolli clinici.
/li /ul pPer l'ammissione alla procedura di selezione i candidati devono essere in possesso dei seguenti requisiti minimi: /p ul liLaurea in scienze della vita (Medicina, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, ecc.) con specializzazione in biologia e/o immunologia, preferibile titolo di dottorato di ricerca.




/li liEsperienza in progetti su malattie infettive e/o vaccinologia costituisce un vantaggio.
/li liAmpia esperienza di ricerca clinica nelle varie fasi dello sviluppo dei farmaci, con almeno cinque anni di attività come Clinical Operations Manager responsabile della gestione di studi clinici nazionali ed internazionali.
/li liOttima conoscenza della Clinica Trial Regulation (CTR, EU No ******** ) e dei processi per la autorizzazione delle sperimentazioni cliniche in Europa tramite CTIS.
/li liOttima conoscenza delle ICH-GCP guidelines.
/li liOttima conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
/li /ul pI requisiti di ammissione devono essere posseduti alla data di scadenza del termine utile per la presentazione delle candidature e desumibili chiaramente dal cv.
/p pNella valutazione delle candidature, costituiscono requisiti preferenziali: /p ul liEccellenti capacità di comunicazione, presentazione ed insegnamento /li liCapacità di bilanciare le priorità e gestire più compiti rispettando le scadenze mediante una buona pianificazione.
/li /ul pLa risorsa sarà assunta con un contratto di lavoro subordinato a tempo determinato (scadenza 31/12/2028), con qualifica di quadro - livello A, CCNL industria chimica, chimico-farmaceutica.
/p pLa retribuzione annua lorda sarà definita in coerenza con l'esperienza e la professionalità del candidato selezionato, all'interno della fascia retributiva prevista per il livello di riferimento, indicativamente compreso tra € ******,86 - € ******,24.
/p pLa Fondazione può disporre l'esclusione dei candidati in qualsiasi momento della procedura di selezione ove venga accertata la mancanza dei requisiti minimi per l'ammissione.




/p h3MODALITA' DI RECLUTAMENTO /h3 pI candidati in possedenti dei requisiti saranno chiamati a sostenere un colloquio tecnico-competente e motivazionale dinnanzi ad una Commissione di Valutazione nominata con apposita determina con l'obiettivo di valutare le conoscenze relative alle materie oggetto dell'attività prevista.
/p pSi specifica che perderà il diritto a sostenere il colloquio, e pertanto sarà escluso dalla selezione, il candidato assente, a qualsiasi titolo o ragione, nel giorno e orario stabiliti, salvo impedimenti oggettivi da parte del candidato che dovranno essere comunicati tempestivamente alla Fondazione e comprovati da apposita documentazione.
/p pOgni comunicazione concernente la selezione sarà effettuata attraverso il sito sezione lavora con noi.
Talee pubblicazione ha valore di notifica a tutti gli effetti.
/p pGli esiti dell'attività di reclutamento saranno pubblicati sul sito della Fondazione Biotecnopolo di Siena, nelle pagine dedicate agli avvisi di riferimento.
/p pI dati e le informazioni relative ai candidati sono trattati nel rispetto di quanto previsto nel Regolamento Ue ******** del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 aprile **** e nel decreto legislativo n.
196 del 30 giugno ****, "Codice in materia di protezione dei dati personali" e s.m.i..
/p p1) Si prevede l'applicazione del D.Lgs n.
198 del 11 aprile **** che garantisce la pari opportunità fra uomini e donne per l'accesso al lavoro.
/p p2) La Fondazione Biotecnopolo di Siena si riserva la facoltà di modificare, sospendere, annullare o revocare, in tutto o in parte, il presente avviso, riaprire o prorogare i termini di presentazione delle domande, a suo insindacabile giudizio ed in qualsiasi momento, senza che gli aspiranti possano sollevare eccezioni, diritti o pretese di sorta.
/p p3) La Fondazione Biotecnopolo di Siena si riserva la facoltà ed il diritto di verificare l'effettivo possesso dei requisiti previsti dal presente avviso, nonché dei titoli dichiarati, in qualsiasi momento, anche successivo allo svolgimento della procedura di selezione.
In caso di mancata corrispondenza tra quanto dichiarato e quanto accertato, il/la dichiarante sarà escluso/a automaticamente dalla procedura di selezione e sarà inviata una segnalazione all'Autorità Giudiziaria ai sensi dell'articolo 76 del decreto del Presidente della Repubblica ********.
/p /p #J-*****-Ljbffr

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