Manufacturing Process Engineer

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pb Join our Team at Creanova /b , Create Innovate Healthcare Solutions for a better quality of life !pb Creanova /b è un partner B2B specializzato nello b sviluppo e nella produzione conto terzi di dispositivi medici ed elettromedicali /b innovativi. /pp Per essere preso/a in considerazione per un colloquio, la preghiamo di assicurarsi che la sua candidatura sia pienamente in linea con le specifiche del lavoro riportate di seguito. brp Operiamo in un ambiente internazionale, multidisciplinare e regolato, accompagnando i progetti dalla fase di sviluppo fino all’industrializzazione e alla produzione seriale. /p p Per la nostra sede di b Como, Italia /b , siamo alla ricerca di un/una b Manufacturing Process Engineer /b da inserire nel nostro team in crescita. /p pb Il ruolo /b /p p La persona selezionata sarà responsabile per il corretto trasferimento dalla progettazione alla produzione dei dispositivi medicali e in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e della norma b ISO 13485 /b . Gestirà attivamente al Design Transfer, definizione dei processi e della relativa documentazione, e il costing dei progetti, mantenendo una visione completa degli aspetti tecnici, produttivi ed economici. /pp Il ruolo prevede una collaborazione costante con RD, Project Management, Quality, Purchasing, Supply Chain, produzione, clienti e fornitori, con responsabilità diretta sul rispetto dei requisiti produttivi, delle tempistiche e dei costi definiti. /p pb Responsabilità principali /b /p ulli Design Transfer e industrializzazione: gestire il trasferimento dei dispositivi dalla progettazione alla produzione, verificando fattibilità, completezza della documentazione e readiness di processi, attrezzature, controlli e test. /lili Analisi tecnica del prodotto: analizzare disegni, specifiche, requisiti del cliente e BOM, identificando processi produttivi, vincoli, rischi e informazioni mancanti. /lili Definizione del processo produttivo: definire e formalizzare process flow, cicli di assemblaggio, layout, attrezzature, controlli intermedi, test funzionali e criteri di accettazione. /lili Gestione del costing di progetto: elaborare e aggiornare le stime dei costi di produzione, considerando materiali, componenti, manodopera, attrezzature, validazioni, lavorazioni esterne, logistica e rischi produttivi. /lili Monitoraggio dei costi:



analizzare gli scostamenti rispetto alle quotazioni iniziali, individuandone le cause e proponendo azioni correttive o opportunità di ottimizzazione. /lili BOM e documentazione produttiva: preparare, verificare e mantenere BOM/mBOM, PFMEA, Work Instructions, process flow, Quality Control Plan e documentazione di produzione nel rispetto del sistema qualità. /lili Avviamento e validazione: pianificare e coordinare prototipi, pilot build, Design Verification build, attività IQ/OQ/PQ e introduzione del prodotto in produzione seriale. /lili Change management: valutare l’impatto delle modifiche di prodotto o processo su costi, documentazione, attrezzature, controlli e attività di validazione. /lili Supporto alla produzione: gestire problematiche tecniche, non conformità e criticità di assemblaggio, coordinando analisi delle cause e azioni di miglioramento. /lili Collaborazione internazionale: coordinarsi con i team italiani e serbi, clienti e fornitori, garantendo l’allineamento tecnico, produttivo, economico e documentale. /li /ul pb Qualifiche /b /p ulli Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Gestionale, Industriale o disciplina affine. /lili Esperienza indicativa di 5 anni in industrializzazione, process engineering, manufacturing, product development o ruoli tecnici affini. /lili Esperienza nella gestione di attività di Design Transfer e introduzione di nuovi prodotti in produzione. /lili Buona conoscenza dei processi produttivi e capacità di analizzare disegni tecnici, specifiche, BOM e requisiti di prodotto. /lili Esperienza nella preparazione di stime dei costi di produzione e nell’analisi di materiali, tempi, manodopera e investimenti. /lili Conoscenza di PFMEA, Work Instructions, Quality Control Plan e documentazione produttiva. /lili Buona padronanza di Excel e familiarità con sistemi ERP o strumenti per la gestione di BOM e dati di progetto.



/lili Approccio strutturato, autonomia, capacità analitica, problem solving e orientamento al risultato. /lili Capacità di coordinare attività interfunzionali e di interfacciarsi con clienti, fornitori, qualità, produzione e project management. /lili Disponibilità a effettuare trasferte presso fornitori e siti produttivi, inclusa la sede in Serbia. /lili Buona conoscenza della lingua b inglese /b , almeno livello B2. /lili Buona conoscenza della lingua b italiana /b , almeno livello B2. /lili Patente di guida categoria B. /li /ul pb Costituiscono un plus /b /p ulli Esperienza nel settore medical device, elettromedicale o in altri contesti industriali regolati. /lili Conoscenza di ISO 13485, ISO 14971, PFMEA, Design Transfer e process validation. /lili Esperienza nella preparazione di quotazioni di Contract Manufacturing e nella valutazione tecnico-economica dei fornitori. /lili Familiarità con sistemi ERP, strumenti CAD 2D/3D e software per la gestione delle BOM. /lili Conoscenza di tecnologie quali stampaggio a iniezione, lavorazioni CNC, assemblaggio elettromeccanico, elettronica e test funzionali. /lili Esperienza in Lean Manufacturing, root cause analysis e miglioramento continuo. /li /ul pb Cosa offriamo /b /p p Offriamo l’opportunità di entrare in un contesto dinamico, tecnico e in crescita, attivo nello sviluppo e nella realizzazione di dispositivi medicali ad alto valore. /p p La persona selezionata avrà la possibilità di: /pulli Un percorso di crescita e formazione nel Manufacturing Process Engineering applicato ai dispositivi medicali. /lili La possibilità di seguire i progetti in modo completo, dal Design Transfer alla produzione seriale, comprendendone sia gli aspetti tecnici sia quelli economici. /lili Un ruolo con impatto concreto sulla fattibilità produttiva, sui costi e sul successo dei progetti. /lili Un ambiente internazionale e multidisciplinare, a contatto con clienti, fornitori e team produttivi. /lili Un team collaborativo, agile e orientato alla qualità e alla crescita delle competenze. /li /ul p Ti interessa comprendere come un dispositivo passa dal progetto alla produzione e vuoi crescere in un ruolo che unisce tecnica, processi e costi? xrdbqlu Candidati e raccontaci il tuo percorso: saremo felici di conoscerti! /p /p /p

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