validation specialist pharma

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n.1 figura SENIOR

n.1 figura JUNIOR

per il ruolo di VALIDATION SPECIALIST

Il Validation Specialist sarà di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente.

Responsabilità principali:

● Supportare il Cliente nella pianificazione gestione ed esecuzione delle le attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualità.

● Redazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati.

● Coordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati.

● Mantenere aggiornate le conoscenze in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es. GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 11).

● Fornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto)

Requisiti:

● Laurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica, Chimica/ Farmacia) / Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico.





● Esperienza di circa 2 anni nel ruolo di Validation Specialist junior o in posizioni simili. Esperienza di circa 5 anni nel ruolo di Validation Specialist senior o in posizioni simili.

● Esperienza nell'attività di convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (sala di compounding), Isolatori, Machine di riempimento (Filling Machine).

● Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi.

● Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. URS, Q, OQ, PQ)

● Abilità analitiche e capacità di problem-solving, con una forte attenzione ai dettagli.

● Ottima capacità di lavoro in team e di gestione dei progetti in ambienti dinamici.

● Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale.

● Conoscenza della lingua inglese (livello tecnico per la modifica / redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto).

Inserimento: immediato/previo preavviso

Sede: Monza.

Tipologia contrattuale: contratto di lavoro a tempo indeterminato full-time CCNL Studi Professionali, con adeguato periodo di prova; Range Retributivo di circa € 33.000 - 35.000 ruolo junior più buoni pasto mensa, 39.000 - 40.000 ruolo senior più buoni pasto mensa. Niente auto aziendale.

La selezione rispetta il principio delle pari possibilità (L.903/77). "Aut. Min. 1314 RS"

I candidati interessati sono invitati ad inviare il proprio CV a (email hidden) RIF 260397 junior, RIF.260396 senior

Retribuzione: €33.000,00 - €40.000,00 all'anno

Domande di preselezione:

- Hai esperienza in Autoclavi, Liostati, Solution Preparation?

Sede di lavoro: Di persona

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