QA Validation & Qualification Technician
Pubblicato il 02-08-2026 - Kedrion in Italia
At Kedrion, we believe that innovation and care must go hand in hand. Our mission is to enhance lives through our dedicated work in the field of rare and ultra-rare diseases.
As a global leader with a passionate team of 5,200 employees, we collect and fractionate plasma to produce and distribute 38 vital medicines worldwide, establishing ourselves as the fifth largest player in the plasma-derived products sector.
Job Summary
Per il rafforzamento della funzione del reparto Validazioni, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di QA Validation & Qualification Technician, che opererà all’interno di un contesto strutturato e in evoluzione.
What you'll do
- La figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica
- Scrivere ed eseguire i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities
- Collaborare nell’esecuzione di attività di FAT/SAT
- Collaborare con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities
- Redigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida
- Gestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive
- Contribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti
- Contribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni
- Contribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan
Qualifications and need-to-know
- Titolo di studio: preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria)
- Esperienza qualificato:2/3 anni in ambito farmaceutico
- Competenze tecniche: buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15; utilizzo dei principali software (Outlook, Word, Excel, etc); preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi; buona conoscenza della lingua inglese.
- Competenze trasversali: attitudine al problem solving; attitudine al lavoro di squadra.
This announcement is addressed to applicants of both sexes (L. 903/77 - D.Lgs n. 198/2006) and also to those belonging to Protected Categories (L.68/99).