Quality & Auditing Manager- Padova - Ricerca Clinica

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Per prestigiosa azienda cliente, operante nel settore della ricerca clinica internazionale e impegnata in progetti multicentrici su scala globale, siamo alla ricerca di un/una:Quality Assurance & Auditing ManagerDescrizione del ruoloLa figura di Quality Assurance & Auditing Manager riporterà direttamente al Chief of Department e avrà un ruolo chiave nel garantire il rispetto degli standard di qualità e dei requisiti regolatori, supportando il miglioramento continuo dei processi aziendali nell'ambito della ricerca clinica.La posizione offre l'possibilità di lavorare in un contesto strutturato e internazionale, contribuendo in modo attivo allo sviluppo e al mantenimento del sistema qualità aziendale.Responsabilità principaliDefinire e implementare i piani di Quality Assurance in collaborazione con i responsabili di funzioneIdentificare punti di controllo critici e strategie di mitigazione dei rischiGestire la qualifica e il monitoraggio dei fornitoriCondurre audit interni ed esterniGestire deviazioni e azioni correttive e preventive (CAPA)Implementare standard di qualità e attività di risk management a livello aziendale, in coordinamento con il managementGestire la formazione in ambito qualità a livello aziendalePartecipare a team di progetto cross‐funzionali, fornendo supporto e indirizzo sui temi di qualitàGestire, revisionare e approvare la documentazione controllata (SOP, policy, istruzioni operative)Fornire report indipendenti sulla compliance qualitativa al Consiglio di AmministrazioneSupportare il personale operativo nell'implementazione dei sistemi qualità in conformità alle GCP e alle normative applicabiliMonitorare aggiornamenti normativi (GCP, linee guida ICH, regolamenti UE) e fornire indicazioni operativeCoordinare le attività di inspection readiness e la gestione delle ispezioniSupportare e approvare attività legate alla validazione dei sistemi informaticiSupportare il personale aziendale in ambito di qualità e complianceRequisitiLaurea triennale o magis

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