02 ago - Italia
Nonstop Consulting
Junior Validation Engineer | Settore Pharma
Sede di lavoro: Area di Milano (operatività presso siti produttivi farmaceutici)
Contesto aziendale: Multinazionale leader nei servizi di Convalida, Calibrazione e Compliance Pharma
Un'opportunità ad alto impatto per la tua carriera
Per conto di un nostro cliente, multinazionale punto di riferimento nei servizi di Compliance e Convalida per l'industria chimico-farmaceutica, siamo alla ricerca di un/a Junior Validation Engineer.
Entrerai a far parte di un team tecnico di eccellenza, operando a stretto contatto con i principali stabilimenti produttivi Pharma. In questo contesto, la qualifica di macchine e impianti critici rappresenta il core business aziendale: un atmosfera ideale per consolidare le tue competenze tecniche nel settore farmaceutico e accelerare la tua crescita professionale.
Per quale motivo valutare questa posizione
- Focus sul Settore Pharma: Lavorerai direttamente su impianti e macchinari di processo primari come autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra-freezer, sistemi HVAC sterili e non sterili, isolatori, packaging e reattori API.
- Competenze Trasversali e Spendibili: Svilupperai una doppia competenza, sia operativa sia documentale, diventando autonomo sull'intero flusso di convalida richiesto dal mercato farmaceutico.
- Formazione e Contesto Internazionale: Affiancamento continuo a specialisti senior e costante aggiornamento sulle normative internazionali di settore (FDA, EU-GMP, ISO, linee guida ISPE).
Responsabilità Operative e Progettuali
- Redazione Documentale:
Supportare la stesura e la revisione del pacchetto documentale di convalida (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, Risk Assessment, Gap Analysis) in accordo con le GMP farmaceutiche.
- Esecuzione in Campo: Svolgere attività operative di qualificazione e calibrazione (temperatura, umidità, pressione) su apparecchiature e impianti di produzione utilizzando sensoristica e software dedicati.
- Interfaccia con il Cliente: Gestire le attività on-site con precisione e nel rispetto dei tempi concordati, collaborando con i reparti di Assicurazione Qualità e Ingegneria dei siti farmaceutici clienti.
Requisiti Richiesti
- Esperienza: Almeno 1 anno di esperienza maturato all'interno del settore farmaceutico o in società di consulenza/servizi Pharma.
- Competenze Tecniche: Conoscenza delle normative GMP/FDA e familiarità con la qualifica di equipment di produzione o utilities critiche.
- Formazione: Diploma tecnico o Laurea in ambito Ingegneristico, Scientifico (Chimica, CTF, Biotecnologie o affini).
- Profilo Personale: Spiccata propensione al lavoro sul campo, buone doti organizzative e capacità di problem solving.
- Lingue e Mobilità: Italiano fluente, conoscenza base dell'inglese tecnico, possesso di patente B e auto propria per gli spostamenti sul territorio.
Come Candidarsi
Se hai già una prima esperienza nel settore farmaceutico e vuoi far decollare la tua carriera nella Convalida all'interno di una realtà internazionale in forte espansione, candidati direttamente a questo annuncio.
17 ago - Prato
Terry Soot Management Group
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17 ago - Messina
P.p