Affari Regolatori Medical Device

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Ricerchiamo una figura da inserire all’interno del nostro team di lavoro sui medical device. La risorsa si occuperà di tutte le attività collegate alla stesura, aggiornamento, variazioni di fascicoli tecnici di dispositivi medici a base di sostanze

Principali mansioni:

- Stesura di documenti del fascicolo tecnico di dispositivi medici
- Supporto allo sviluppo di protocolli sperimentali per test di efficacia e sicurezza
- Supporto ad audit interno e di seconda parte
- Supporto alla sorveglianza e vigilanza post marketing
- Collaborazione con produzione e ufficio tecnico
- Interfaccia con i fornitori

Principali Requisiti

- Laurea in Controllo Qualità, Biologia, Farmacia, CTF
- Capacità di lavorare in team
- Esperienza di almeno 2 anni nell’ambito medical device a base di sostanze

Requisiti preferenziali

- Conoscenza normative ISO 9001 e ISO 13485
- Conoscenza regolamento 745/2017
- Esperienza in aziende del settore medical device

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