Quality Assurance Specialist

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Per il potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno del reparto Qualità (QA).

La risorsa, collaborando con consulenti esterni qualificati, sarà inizialmente coinvolta nella gestione operativa del Sistema Qualità aziendale, contribuendo al mantenimento della conformità alle normative GMP e al miglioramento continuo dei processi.

In una seconda fase, la figura sarà progressivamente inserita in attività a maggiore responsabilità regolatoria, con l’obiettivo di maturare le competenze necessarie per ricoprire, nel tempo, il ruolo di Qualified Person (QP).

Fase 1: Mansioni e principali responsabilità all’interno del QA (fase operativa QA)

- Verificare e supportare l'applicazione delle Procedure Operative Standard (SOP) del Sistema Qualità;
- Assicurare che i lotti siano prodotti nel rispetto delle GMP e dei Capitolati Tecnici applicabili;
- Collaborare alla redazione e gestione dei Quality Technical Agreement (QTA);
- Eseguire audit interni per la verifica dell'efficacia del Sistema di Assicurazione Qualità;
- Supportare i rapporti con AIFA, Ministero della Salute ed altri Enti di Certificazione;
- Partecipare agli audit di clienti e Autorità Competenti e contribuire alla gestione delle relative CAPA;
- Collaborare con i reparti QC e Produzione per garantire la conformità delle attività aziendali;
- Gestire deviazioni, non conformità, reclami e azioni correttive/preventive e preparare le relative documentazioni;
- Provvedere all'aggiornamento della documentazione regolatoria e di qualità;




- Supportare/eseguire le attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature e facilities;
- Effettuare la batch record review, partecipando alle attività di rilascio dei prodotti finiti nel rispetto delle normative applicabili.

Requisiti richiesti

- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini;
- Esperienza in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico (conoscenza GMP ,Buona conoscenza della documentazione e dei processi);
- Capacità organizzative, precisione e attitudine al problem solving;
- Predisposizione al lavoro in team e all'interazione con funzioni aziendali diverse
- Desiderata esperienza in CQ
- Esame di stato

Fase 2: Mansioni e responsabilità come QP (Evoluzione del ruolo)

La risorsa, una volta consolidata l’esperienza nelle attività di Quality Assurance operative, sarà progressivamente coinvolta in attività regolatorie e di rilascio più critiche, con crescente autonomia nelle attività tipiche della Qualified Person, ai sensi del DL 219/2006

Requisiti richiesti

Il candidato, terminata la fase 1, dovrà avere i requisiti richiesti dal DL 219/2006

Cosa offriamo

- Inserimento in una realtà farmaceutica in crescita;
- Ruolo con elevata esposizione ai processi aziendali e alle attività di qualità;
- Percorso di crescita professionale e sviluppo delle competenze;
- Affiancamento e aggiornamento continuo;
- RAL commisurata all’esperienza pregressa.

La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente in materia di pari opportunità.

Retribuzione: €28.000,00 - €40.000,00 all'anno

Sede di lavoro: Di persona

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