Manufacturing Engineer

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Albelissa è una società internazionale di consulenza che offre servizi ad alto valore aggiunto nel campo ingegneristico, informatico e del technical recruiting.

Siamo alla ricerca di un/a MANUFACTURING ENGINEER per conto di una notevole azienda specializzata nella progettazione e costruzione di dispositivi cardio vascolari.

Ruolo e Responsabilità:

Passaggio dai processi di ricerca e sviluppo alla produzione conforme alle GMP (classe 3, dispositivi medici impiantabili).

• Progettazione di nuove apparecchiature, processi e procedure di produzione;

• Stabilire le specifiche del processo di produzione, comprese le specifiche dell'attrezzatura appropriata, i metodi di produzione, le procedure di produzione e le specifiche dell'ambiente di produzione;

• Coordinare e realizzare l'acquisto, l'installazione e la qualificazione di apparecchiature e infrastrutture correlate in base ai requisiti GMP applicabili;

• Attuare procedure e metodi per garantire un'adeguata disponibilità e affidabilità delle apparecchiature;

• Verificare il rispetto delle normative DMR (Device Master Record),



in allineamento con R&D; e Produzione/Qualità;

• Costruzione e manutenzione del VMP (Validation Master Plan) in sinergia con il responsabile della validazione dei processi per la qualificazione delle apparecchiature e la validazione dei processi;

• Analisi del rischio e gestione del rischio dei processi produttivi (interni ed esterni in collaborazione con i fornitori);

• Partecipare alla qualificazione e valutazione periodica di fornitori e subappaltatori.

Requisiti:

• Esperienza di almeno due anni, in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in un settore comparabile altamente regolamentato;

• Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale);

• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Soft Skill:

• Ottima capacità di problem solving e organizzazione;

• Ottima capacità di comunicazione e gestione dei rapporti interpersonali.

Sede di lavoro:

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