Process Engineer

03 ago - Italia
GB Soluzioni

GB Soluzioni Srl , società di ingegneria e consulenza specializzata nel settore dei dispositivi medici, è alla ricerca di Process Engineer – Healthcare da inserire presso importanti aziende del distretto biomedicale di Mirandola .
Stiamo selezionando più figure professionali per supportare diversi clienti nella gestione di progetti di sviluppo prodotto, validazione e industrializzazione all’interno di contesti altamente innovativi e regolamentati.

Principali responsabilità
- Pianificare, eseguire e documentare attività di Verification & Validation (V&V;) di dispositivi medici.
- Redigere protocolli, report tecnici e documentazione a supporto delle attività di verifica, validazione e qualifica.
- Predisporre e aggiornare la documentazione tecnica da integrare nel Design History File (DHF) e nel fascicolo tecnico di prodotto.
- Supportare le attività di Design Change , conducendo analisi di impatto tecnico e regolatorio.
- Eseguire test sperimentali qualitativi e quantitativi utilizzando la strumentazione di laboratorio.
- Collaborare con i team di R&D;, Quality,



Manufacturing e Regulatory Affairs durante le fasi di sviluppo e trasferimento in produzione.
- Contribuire al miglioramento continuo dei processi di sviluppo e validazione dei dispositivi medici, garantendo la conformità ai requisiti normativi e agli standard di qualità.

Requisiti
- Laurea in Ingegneria Biomedica , discipline STEM o diploma ITS Biomedicale .
- Esperienza di almeno 1 anno nel settore biomedicale o in contesti regolamentati.
- Conoscenza delle metodologie di Verification & Validation.
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
- Costituisce titolo preferenziale la conoscenza di Minitab o di altri software per l’analisi statistica dei dati.

Completano il profilo
- Attitudine al problem solving e all’analisi tecnica.
- Precisione nella redazione della documentazione.
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
- Proattività e orientamento al miglioramento continuo.

Cosa

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