Clinical Data Manager/Study Coordinator-Progetto Di Ricerca

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Clinical Data Manager/Study Coordinator-Progetto di ricerca
La figura selezionata svolgerà i seguenti compiti:
Raccolta, verifica, inserimento, aggiornamento e gestione dei dati clinici relativi al clinical trial prospettico in oggetto, in collaborazione con i team interfunzionali di ricerca partecipanti al progetto;
Analisi e controllo della qualità, completezza e coerenza dei dati a tutela della data integrity degli stessi;
Compilazione die-CRF e database (data entry), gestione delle query;
Supporto alla predisposizione, raccolta, archiviazione e aggiornamento della documentazione essenziale - cartacea ed elettronica - di studio;
Gestione campioni biologici;
Gestione farmaci sperimentali;
Gestione ordinidi materiale da laboratorio;
Comunicazione con i partner del progetto in merito a modifiche o requisiti dei dati;
Supporto operativo alla conduzione, monitoraggio e chiusura dello studio;
Interazione conpromotori, CRO, monitor, autorità competenti e strutture interne, secondo le indicazioni del Responsabile della struttura e dei Principal Investigator;
Collaborazione al rispetto della Good Clinical Practice, delle procedure operative interne e della normativa applicabile in materia di sperimentazioni cliniche;
Supporto all'organizzazione delle attività del team di studio e al rispetto delle scadenze previste dal protocollo e dagli adempimenti regolatori;




Partecipazione a incontri di coordinamento/aggiornamento in presenza o virtuali;
Stesura di report ad hoc.
Natura e durata del rapporto da instaurarsi: la durata dell'incarico, avente natura di contratto co.Co.Co., è fissata in 12 mesi, eventualmente rinnovabile in caso di concessione di proroga progettuale. Tale proroga verrà stabilita dal singolo coordinatore di progetto di concerto con gli altri partner e subordinata all'approvazione dell'Ente finanziatore.
Luogo dove si svolgerà l'incarico: Clinical Trial Center, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS di Pavia.
Qualifications
Titoli di studio: Laurea magistrale o equipollente, ai sensi del D.M. ******** in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Biotecnologie Mediche e Farmaceutiche, ovvero titolo di studio equiparato o equivalente conseguito all'estero.
Conoscenza della lingua inglese;
per i cittadini non italiani è richiesta una buona conoscenza della lingua italiana.
Conoscenze informatiche di base.
ICS Maugeri garantisce pari occasione e valorizza tutte le candidature allo stesso modo, assumendo esclusivamente sulla base delle competenze e dell'esperienza.
Sede legale Via Salvatore Maugeri, ********* - PAVIA - C.F. e P.I. *********** - cod. univoco fatt. elettronica: MZO2A0U
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