Qc Consultant - Life Science
Pubblicato il 01-08-2026 - Alten Italia in Lazio
Attività principali
Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.).
Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati.
Analisi e revisione dei
metodi di prova
, in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto.
Aggiornamento e revisione di
specifiche di controllo
, schede analitiche e metodi SOP.
Applicazione accurata delle normative
GMP, Data Integrity e ALCOA+
.
Supporto tecnico per
investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA
.
Contributo alle attività di
validazione metodi
,
calibrazione strumenti
e gestione della documentazione analitica.
Collaborazione con i reparti
QA, QC Microbiology e Production
per garantire la conformità dei processi di controllo qualità.
Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.
Esperienza di almeno 2/5 anni in ruoli similari.
Conoscenza di tecniche analitiche, come
HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico
.
Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle
Farmacopee (EP, USP, JP)
.
Conoscenza operativa di
GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP
.
Redazione e revisione di
SOP, report analitici e specifiche tecniche
.
Esperienza con sistemi informatici
LIMS, Empower, Chromeleon, SAP, TrackWise
.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra ****** EUR e ****** EUR.
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un contesto di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge *****), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.
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