International Regulatory Affairs

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Overview In questa funzione ti occuperai di assicurare la conformità di integratori alimentari e dispositivi medici alle norme internazionali e nazionali, collaborando con R&D;, Quality, Marketing e Customer Service estero. Gestirai dossier tecnici, submission Extra-Europa ed Europa e attività di controllo regolatorio e documentale. Avrai responsabilità operative su approvvigionamento, archiviazione documentale e supporto a progetti di conformità e certificazioni. È un ruolo senior che richiede autonomia, proattività e capacità di coordinarsi con affiliate internazionali. Responsibilities * Stesura e aggiornamento del dossier tecnico per registrazioni e variazioni * Pianificazione e coordinamento con team interni (R&D;, Quality, Marketing, Estero) delle attività regolatorie * Gestione del flusso di revisione di materiale di confezionamento (artwork) e controllo conformità * Inserimento e manutenzione dell'anagrafica prodotto e distinte base sui gestionali aziendali * Supporto a studi di stabilità e stesura di piani analitici prodotto * Spedizione campioni e supporto tecnico a fiere di settore * Controllo conformità del materiale marketing ricevuto dai partner esteri * Scambio informativo con affiliate per autorizzazioni e legalizzazioni documentali * Archiviazione documenti registrativi secondo le procedure interne * Gestione non conformità regolatorie e attività regolatorie per mantenimento certificazioni * Coordinamento test, valutazioni e attività regolatorie per la conformità dossier * Esperienza senior nel regulatory affairs (pari a profilo non junior) * Conoscenza delle normative per integratori alimentari e dispositivi medici * Capacità di redigere e gestire dossier per registrazioni e variazioni (EU e Extra-EU) * Competenze di gestione documentale, archiviazione e legalizzazioni * Buone doti di coordinamento interfunzionale e comunicazione con affiliate estere * Orientamento al problem solving e attenzione al dettaglio Qualifications * Esperienza senior nel regulatory affairs (pari a profilo non junior) * Conoscenza delle normative per integratori alimentari e dispositivi medici * Capacità di redigere e gestire dossier per registrazioni e variazioni (EU e Extra-EU) * Competenze di gestione documentale, archiviazione e legalizzazioni * Buone doti di coordinamento interfunzionale e comunicazione con affiliate estere * Orientamento al problem solving e attenzione al dettaglio #J-*****-Ljbffr

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