01 ago - Bardi
D.O.C. S.r.l. - Documentation Organization and Consultancy
? Junior Validation Engineer
? Settala (MI) | Disponibilità a trasferte internazionali
Chi siamo
DOC Srlè una realtà specializzata nei servizi diQualifica e Convalida per il settore Farmaceutico e Life Sciences, supportando aziende leader a livello nazionale e internazionale nel rispetto dei più elevati standard regolatori e qualitativi.
Lavoriamo ogni giorno in ambienti ad alta tecnologia dove qualità, innovazione e compliance rappresentano elementi fondamentali per il successo dei nostri clienti.
Se desideri confrontarti con progetti sfidanti e internazionali, questa possibilità potrebbe essere quella giusta per te.
? Il ruolo
Siamo alla ricerca di unValidation Engineercon esperienza nel settore farmaceutico che desideri entrare a far parte di un team altamente qualificato.
La risorsa sarà coinvolta nelle attività diQualifica e Convalida di impianti, apparecchiature e Critical Utilities, seguendo lintero ciclo di validazione secondo le normativecGMP europee e internazionali.
Opererai su progetti complessi in Italia e allestero, collaborando direttamente con clienti leader del settore Life Sciences.
? Cosa farai
? Eseguirai attività di:
Design Qualification (DQ)
Installation Qualification (IQ)
Operational Qualification (OQ)
Performance Qualification (PQ)
Process Validation
Calibration Activities
? Gestirai attività di convalida su:
Autoclavi a calore umido
Forni di sterilizzazione e depirogenazione
Linee di riempimento sterile
Sistemi di preparazione e filtrazione soluzioni
Impianti di liofilizzazione
HVAC e Clean Rooms
Clean Utilities (PW, WFI, Pure Steam e Gas di Processo)
Isolatori e sistemi RABS
Camere climatiche e incubatori
Sistemi SCADA di monitoraggio e controllo
? Collaborerai con team multidisciplinari in contesti internazionali.
? Chi cerchiamo
Hai maturato almeno1 anno di esperienzanel settore delle convalide farmaceutiche e possiedi solide competenze tecniche nella gestione delle attività di qualifica e validazione.
Requisiti fondamentali
? Laurea in Ingegneria, Chimica Industriale o CTF
oppure
? Diploma di Perito Industriale con esperienza consolidata nel ruolo
? Conoscenza delle normative cGMP
? Inglese livello B2 o superiore
? Disponibilità a frequenti trasferte internazionali (circa 150 giorni/anno)
? Domicilio o residenza in aree facilmente raggiungibili da Settala (MI)
? Costituirà un plus
Esperienza nella convalida termica di:
Autoclavi Fedegari
Autoclavi Steelco
Cycle Development
Operational Qualification
Performance Qualification
Competenza nellutilizzo di:
Kaye
Ellab
Strumentazione di calibrazione processo
? Perché DOC Srl
Entrerai in una realtà dinamica e altamente specializzata, dove avrai lopportunità di:
? Crescere professionalmente su progetti internazionali
?? Lavorare presso importanti realtà farmaceutiche in Europa e nel mondo
? Sviluppare competenze tecniche altamente richieste dal mercato
? Confrontarti con professionisti esperti del settore Life Sciences
? Partecipare a progetti ad elevato contenuto tecnologico e regolatori
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