Quality Assurance Specialist
Pubblicato il 01-08-2026 - Aretè & Cocchi Technology in Mirandola
Il Gruppo GVS è alla ricerca di un/a risorsa
Quality Assurance Specialist
da inserire nell'area di Quality Management per il sito di Mirandola.
La risorsa che stiamo cercando verrà inserita all'interno del team Qualità e Regolatorio e avrà il compito di collaborare con le figure di riferimento per il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici, in particolare ISO *****, MDSAP e Regolamento (UE) ******** (MDR).
Collaborerà attivamente con le funzioni Regulatory Affairs, Produzione, R&D; e Supply Chain, supportando audit, gestione documentale e attività di miglioramento continuo.
La risorsa avrà il compito di supportare le seguenti attività:
Gestione e revisione della documentazione di sistema in accordo agli standard di riferimento (procedure, istruzioni operative, moduli);
Mantenimento della conformità normativa per MDR, ISO *****, FDA 21 CFR 820 e MDSAP;
Gestione di Non Conformità e CAPA;
Gestione delle richieste dei clienti e preparazione della documentazione richiesta;
Gestione fornitori: qualifica iniziale, monitoraggio, vendor rating ed aggiornamento della relativa documentazione;
Preparazione della documentazione a supporto dei Management meeting, del Management Review, customer audits,
notified body audit, etc.;
Rilascio lotti di prodotto finito e non, per la vendita;
Preparazione e gestione di audit interni ed esterni (Organismi Notificati, FDA, enti MDSAP) col team di verifica;
Preparazione della documentazione necessaria per la registrazione dei prodotti in EU e nel resto del mondo.
Laurea in Chimica, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica o simili;
Conoscenza dei requisiti di base di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO *****, 21CFR, MDR e MDSAP (in sede di valutazione costituirà titolo preferenziale);
Esperienza maturata in contesti certificati ISO ***** (in sede di valutazione costituirà titolo preferenziale);
Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
Buone capacità comunicative e attitudine al lavoro in team;
Curiosità, precisione, flessibilità e motivazione.
Il range retributivo annuo per questa posizione è compreso tra €****** e €******.
Questo range retributivo è stato definito sulla base di criteri oggettivi e neutrali rispetto al genere, tra cui l'ambito del ruolo, le competenze richieste, l'esperienza competente rilevante, le qualifiche e il livello di responsabilità.
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