International Regulatory Affairs

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Overview

In questa funzione ti occuperai di assicurare la conformità di integratori alimentari e dispositivi medici alle norme internazionali e nazionali, collaborando con R&D;, Quality, Marketing e Customer Service estero. Gestirai dossier tecnici, submission Extra-Europa ed Europa e attività di controllo regolatorio e documentale. Avrai responsabilità operative su approvvigionamento, archiviazione documentale e supporto a progetti di conformità e certificazioni. È un ruolo senior che richiede autonomia, proattività e capacità di coordinarsi con affiliate internazionali.

Responsibilities

- Stesura e aggiornamento del dossier tecnico per registrazioni e variazioni
- Pianificazione e coordinamento con team interni (R&D;, Quality, Marketing, Estero) delle attività regolatorie
- Gestione del flusso di revisione di materiale di confezionamento (artwork) e controllo conformità
- Inserimento e manutenzione dell’anagrafica prodotto e distinte base sui gestionali aziendali
- Supporto a studi di stabilità e stesura di piani analitici prodotto
- Spedizione campioni e supporto tecnico a fiere di settore
- Controllo conformità del materiale marketing ricevuto dai partner esteri
- Scambio informativo con affiliate per autorizzazioni e legalizzazioni documentali




- Archiviazione documenti registrativi secondo le procedure interne
- Gestione non conformità regolatorie e attività regolatorie per mantenimento certificazioni
- Coordinamento test, valutazioni e attività regolatorie per la conformità dossier
- Esperienza senior nel regulatory affairs (pari a profilo non junior)
- Conoscenza delle normative per integratori alimentari e dispositivi medici
- Capacità di redigere e gestire dossier per registrazioni e variazioni (EU e Extra-EU)
- Competenze di gestione documentale, archiviazione e legalizzazioni
- Buone doti di coordinamento interfunzionale xysqume e comunicazione con affiliate estere
- Orientamento al problem solving e attenzione al dettaglio

Qualifications
- Esperienza senior nel regulatory affairs (pari a profilo non junior)
- Conoscenza delle normative per integratori alimentari e dispositivi medici
- Capacità di redigere e gestire dossier per registrazioni e variazioni (EU e Extra-EU)
- Competenze di gestione documentale, archiviazione e legalizzazioni
- Buone doti di coordinamento interfunzionale e comunicazione con affiliate estere
- Orientamento al problem solving e attenzione al dettaglio

#J-18808-Ljbffr

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