Regulatory Affairs - settore farmaceutico

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Per realtà chimico‑farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs con esperienza 3–5 anni , da inserire all’interno di un team in crescita.

Continui a leggere per comprendere appieno cosa richiede questo lavoro in termini di competenze ed esperienza. Se il suo profilo è in linea, invii la sua candidatura.

La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto.

Responsabilità principali

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- Preparazione e gestione di dossier di registrazione

- Gestione del life cycle dei prodotti

- Attività regolatorie sui prodotti

- Operatività su portali regolatori

- Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica

- Valutazioni di impatto regolatorio





- Supporto durante audit di Autorità e clienti

- 3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs

- Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA)

- Preferibile esperienza (anche base) su API

- Buona conoscenza della xysqume lingua inglese

- Ottima dimestichezza informatica

- Persona motivata, concreta e operativa , con voglia di mettersi in gioco

Cosa si offre

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- Contratto diretto a tempo indeterminato

- CCNL Chimico‑Farmaceutico

#J-18808-Ljbffr

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