Consulente clinico

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Siamo una realtà specializzata nei servizi di farmacovigilanza e drug safety per aziende farmaceutiche e biotech.
Scopra se questa opportunità è adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate di seguito.
Per supportare la crescita delle nostre attività, siamo alla ricerca di un/una esperto Clinical Trial Pharmacovigilance Consultant da coinvolgere con collaborazione professionale part-time, in modalità elastico e da remoto.
La figura selezionata opererà a supporto dei nostri progetti nazionali e internazionali nell'ambito della sicurezza degli studi clinici, collaborando con il team di farmacovigilanza e con i nostri clienti.
Principali responsabilità Gestione e processamento di Individual Case Safety Reports (ICSR) provenienti da studi clinici.
Valutazione, codifica e inserimento di eventi avversi, eventi avversi seri (SAE) e SUSAR nei database di sicurezza.
Gestione delle attività di follow-up con centri sperimentali, sponsor e altre parti coinvolte.
Verifica della qualità e completezza della documentazione di sicurezza.
Supporto alle attività di reporting regolatorio nel rispetto delle tempistiche previste dalla normativa applicabile.
Collaborazione con i team di Clinical Operations, Medical Affairs e Regulatory Affairs.
Contributo alle attività di compliance e miglioramento dei processi di farmacovigilanza.
Requisiti Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Medicina o equivalente).




Almeno 3 anni di esperienza specifica in farmacovigilanza nell'ambito degli studi clinici (pre-marketing).
Conoscenza delle linee guida ICH-GCP e della normativa internazionale di farmacovigilanza applicata alla ricerca clinica.
Esperienza nella gestione di SAE, SUSAR e relative attività di reporting.
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Capacità di lavorare in autonomia, rispettando scadenze e standard qualitativi elevati.
Requisiti preferenziali Esperienza nell'utilizzo di safety database (Safety Drugs, Argus Safety, ARISg o equivalenti).
Conoscenza del Regolamento Europeo 536/2014.
Esperienza in contesti CRO, società di consulenza o aziende farmaceutiche.
Disponibilità immediata o a breve termine.
Tipologia di collaborazione Offriamo una collaborazione professionale part-time , con impegno da concordare in base all'esperienza del candidato e alle esigenze progettuali.
Collaborazione come libero professionista/consulente.
Impegno indicativo: 10-20 ore settimanali (modulabile).
Attività svolgibili prevalentemente da remoto.
Collaborazione su progetti nazionali e internazionali.
Compenso commisurato all'esperienza e alle competenze.
Sede di lavoro Full remote oppure modalità ibrida, in base alla disponibilità del candidato. xysqume
Candidatura I candidati interessati possono inviare il proprio CV attraverso LinkedIn.

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