Thermal PQ Technician

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ACS DOBFAR S.p.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Tecnico PQ Termico da inserire all'interno del team tecnico.Il Tecnico PQ Termico è responsabile dell'esecuzione di test e rilievi termici su impianti e ambienti controllati del settore farmaceutico, garantendo la conformità ai requisiti normativi e qualitativi. Supporta la pianificazione e l'esecuzione delle prove ambientali, cura la corretta compilazione della documentazione tecnica e collabora con fornitori esterni durante le attività di manutenzione e assistenza. Opera nel rispetto delle normative GMP e ISO, segnalando eventuali anomalie e contribuendo alla loro risoluzione, con un robusto orientamento alla qualità, alla sicurezza e al lavoro di squadra.Ruolo: Thermal PQ TechnicianRiporto Gerarchico: Thermal PQ ManagerPrerequisiti:- Automunito- Domiciliato entro i 30 km dello stabilimento di Tribiano (MI)Principali Attività:- Esegue test e rilievi termici, misurando parametri quali pressioni differenziali, temperatura e umidità in Autoclavi, Liofilizzatori, Ultra-freezer, Utilities, Magazzini).- Supporta la pianificazione e l'esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali.- Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo.- Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi.- Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile.- Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali)



e degli standard di sicurezza.Competenze Tecniche/Normative richieste:- Conoscenze di base delle normative di riferimento per gli ambienti a contaminazione controllata (es. GMP, ISO 14644, EN285, WHO, Ispe, Phamacopeia).- Capacità di lettura di disegni tecnici (P&ID;, datasheet di strumentazione, manuali di utilizzo e specifiche tecniche), risk assessment, procedure operative.- Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali/termici (es. termometri, sonde di temperatura, pressione e umidità).- Interesse per l'ambito tecnico, scientifico e regolatorio del settore farmaceutico.Competenze Trasversali richieste:- Buona precisione e attenzione ai dettagli.- Capacità organizzative e rispetto delle scadenze.- Ottimo spirito di collaborazione e attitudine al lavoro di squadra.- Buona flessibilità e adattabilità in un contesto dinamico e regolamentato.- Buona capacità di comunicazione chiara e professionale, sia scritta che verbale.- Orientamento alla qualità e alla sicurezza.- Voglia di apprendere e sviluppare competenze tecniche.Competenze Informatiche richieste:- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word).- Capacità di utilizzare software per la gestione dei dati e la reportistica tecnica.- La conoscenza di software Valsuite o DatatracePro sarà considerata un plus.Competenze Linguistiche richieste:- Italiano madrelingua e inglese professionale scritto e parlato (C1)- Buona capacità di comprensione scritta (per la lettura di documentazione tecnica e manuali).Istruzione:- Diploma tecnico (Perito Chimico, Elettronico, Meccanica, Meccatronica, Industriale) o laurea breve in ambito termotecnico.Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga:- Esperienza nel settore delle validazioni tecniche in ambio farmaceutico; eventuali tirocini o brevi esperienze nel settore farmaceutico o tecnico sono considerati un vantaggio.Altre info:- Orario di lavoro a giornata- La mansione prevede attività operative in quota; pertanto non è indicata per persone soggette a vertigini o con difficoltà a lavorare in altezza.

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