La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere. un /a Quality Assurance & Qualified Person (QP) è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali. La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor. Inoltre, ricopre il ruolo di Qualified Person (QP) primaria , responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea. Principali responsabilità Assumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo. Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti. Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP. Quality Assurance Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive. Supervisione e approvazione di: SOP (Procedure Operative Standard); Batch Record; Policy aziendali; Protocolli e report di convalida; Documentazione qualità correlata. Assicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti. Gestione Deviazioni e CAPA Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità. Coordinare attività di Root Cause Analysis. Definire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA). Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo. Qualified Person (QP)

Certificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea. Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili. Mantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari. Supporto ai Progetti e Operations Fornire supporto qualità a Produzione, Engineering, Supply Chain e Logistica. Assicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi. Supportare iniziative di operational readiness e miglioramento dei processi produttivi. Audit e Ispezioni Regolatorie Coordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti. Gestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori. Coordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare l'implementazione delle relative azioni correttive. Gestione del Team Definire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance. Monitorare le performance individuali e di team. Sviluppare piani di crescita professionale e formazione delle risorse. Promuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza. Salute e Sicurezza Operare nel pieno rispetto delle normative in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente (HSE). Promuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone. Requisiti richiesti Laurea magistrale o titolo superiore (Master o PhD) in discipline scientifiche quali: Chimica; Farmacia; Biotecnologie; Biochimica; Discipline affini.

Esperienza professionale Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality all'interno di contesti GMP. Almeno 3 anni di esperienza in ruoli manageriali con gestione di team. Esperienza consolidata nel settore farmaceutico Esperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person. Esperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie. Competenze tecniche Approfondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità GMP. Solida conoscenza delle normative: EU GMP; ICH; HACCP; Normative relative ai medicinali veterinari; Conoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA. Esperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale. Requisiti obbligatori Idoneità a ricoprire il ruolo di Qualified Person (QP) secondo la normativa europea vigente. Esperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici. Competenze trasversali Robusto leadership e capacità di gestione dei team. Eccellenti doti comunicative e relazionali. Capacità di influenzare stakeholder interni ed esterni. Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi. Capacità di gestire priorità multiple e contesti complessi. Elevato orientamento al risultato e alla compliance. Forte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo. Cosa offriamo Opportunità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale. Ruolo strategico con elevata visibilità organizzativa. Ambiente dinamico, internazionale e orientato all'innovazione. xysqume Contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato , con applicazione del CCNL per l'Industria Chimica e Farmaceutica . La posizione prevede una RAL compresa tra € 40.000 e € 45.000, oltre agli eventuali istituti contrattuali e benefit aziendali previsti dalla policy aziendale.

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