03 ago - Medolago
D.O.C. S.r.l. - Documentation Organization and Consultancy
Senior Validation EngineerSettala (MI) | Disponibilità a trasferte internazionaliÈ essenziale assicurarsi di soddisfare i requisiti per questo ruolo; la preghiamo di leggereattentamente quanto segue.Chi siamoDOC Srl è una realtà specializzata nei servizi di Qualifica e Convalida per il settore Farmaceutico e Life Sciences, supportando aziende leader a livello nazionale e internazionale nel rispetto dei più elevati standard regolatori e qualitativi.Lavoriamo ogni giorno in ambienti ad alta tecnologia dove qualità, innovazione e compliance rappresentano elementi fondamentali per il successo dei nostri clienti.Se desideri confrontarti con progetti sfidanti e internazionali, questa opportunità potrebbe essere quella giusta per te. Il ruoloSiamo alla ricerca di un Validation Engineer con esperienza nel settore farmaceutico che desideri entrare a far parte di un team altamente qualificato.La risorsa sarà coinvolta nelle attività di Qualifica e Convalida di impianti, apparecchiature e Critical Utilities, seguendo l'intero ciclo di validazione secondo le normative cGMP europee e internazionali.Opererai su progetti complessi in Italia e all'estero, collaborando direttamente con clienti leader del settore Life Sciences.Cosa faraiEseguirai attivitàdi:Design Qualification(DQ)Installation Qualification(IQ)Operational Qualification(OQ)Performance Qualification(PQ)Process ValidationCalibration ActivitiesGestirai attività di convalida su:Autoclavi a caloreumidoForni di sterilizzazione e depirogenazioneLinee di riempimento sterileSistemi di preparazione e filtrazione soluzioniImpianti di liofilizzazioneHVAC e CleanRoomsClean Utilities (PW, WFI, Pure Steam e Gas di Processo)Isolatori e sistemiRABSCamere climatiche e incubatoriSistemi SCADA di monitoraggio e controlloCollaborerai con team multidisciplinari in contesti internazionali. xysqume Chi cerchiamoHai maturato almeno 3 anni di esperienza nel settore delle convalide farmaceutiche e possiedi solide competenze tecniche nella gestione delle attività di qualifica e validazione.Requisiti fondamentali Laurea in Ingegneria, Chimica Industriale o CTFoppure Diploma di Perito Industriale con esperienza consolidata nel ruolo Conoscenza delle normative cGMP Inglese livello B2 o superiore Disponibilità a frequenti trasferte internazionali (circa 150 giorni/anno) Domicilio o residenza in aree facilmente raggiungibili da Settala (MI) Costituiràun plusEsperienza nella convalida termica di:Autoclavi FedegariAutoclaviSteelcoCycle DevelopmentOperational QualificationPerformance QualificationCompetenza nell'utilizzodi:KayeEllabStrumentazione di calibrazione processoPerchéDOC SrlEntrerai in una realtà dinamica e altamente specializzata, dove avrai l'possibilità di: Crescere professionalmente su progetti internazionali Lavorare presso importanti realtà farmaceutiche in Europa e nel mondo Sviluppare competenze tecniche altamente richieste dalmercato Confrontarti con professionisti esperti del settore LifeSciences Partecipare a progetti ad elevato contenuto tecnologico e regolatori
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