Brr & quality disposition specialist
Pubblicato il 03-08-2026 - Experteer Italy in Italia
Experteer Overview In dieser Rolle unterstützen Sie als Lead QA Technician das Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Produktion, um Produktqualität und regulatorische Konformität sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit der Produktion und dem QC-Team zusammen, um lebensrettende Arzneimittel herzustellen und Audits sowie Inspektionen erfolgreich zu unterstützen. Sie treiben CAPA, Abweichungsuntersuchungen und Prozessverbesserungen voran und entwickeln das Team weiter. Ihre Arbeit trägt direkt zur sicheren Herstellung und Compliance im GMP-Umfeld bei. Retribuzione / Benefits Qualitätssicherung und regulatorische Compliance in der pharmazeutischen Produktion überwachen Unterstützung der Produktion zur Herstellung sicherer, wirksamer Arzneimittel Batch Record Review,
Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Management durchführen Unterstützung bei Inspektionen und Kundenaudits Teamführung und Entwicklung von Teammitgliedern Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams Dokumentationsarbeit gemäß Qualitätsmanagementsystemen Projekt- und Prioritätenmanagement in dynamischer Umgebung Gowning- und Reinraumprozesse verstehen und anwenden Responsabilità 4 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle oder GMP-Umgebung Umfassende Kenntnisse der GMP-Vorschriften und FDA-Richtlinien Expertenwissen in Batch Record Review, Abweichungsuntersuchungen und CAPA Tiefe Verständnis aseptischer Produktionsprozesse und Kontrollen Fortgeschrittene Kenntnisse in Qualitätsdokumentationssystemen (z. B. Track Wise, Documentum) Professionelle Kommunikationsfähigkeiten schriftlich und mündlich Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einer dynamischen Umgebung zu managen Analytische Problemlösungsfähigkeiten und hohes Maß an Detailgenauigkeit Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen und Kunden Audits Erfahrung mit Microsoft Office Anwendungen Bereitschaft zu unterschiedlichen Schichten Grundkenntnisse in Ursachenanalyse und Qualit