Sterility Assurance Expert

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ppPharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una: /p pLa figura sarà inserita all’interno dell’area Quality e contribuì al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito. /p pbPrincipali responsabilità: /b /p ul lisupportare l’implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy; /li licontribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale; /li lipartecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA,



change control e risk assessment; /li lisupportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile; /li licollaborare con le funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche; /li licontribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo. /li liesperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing; /li liprovenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili; /li liconoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control; /li /ul pLa ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente. /p /p #J-18808-Ljbffr

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