Sterility Assurance Expert

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Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una:
La figura sarà inserita all'interno dell'area Quality e contribuì al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito.
Principali responsabilità:
supportare l'implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy;
contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale;
partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA, change control e risk assessment;
supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile;




collaborare con le funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche;
contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo.
esperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing;
provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili;
conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control;
La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.
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