Life Science Validation Engineer

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pS.T.B. ValiTech S.R.L., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca un/una Validation Engineer da inserire su progetti presso aziende farmaceutiche e manifatturiere.
/ppbr / /ppstrongIl ruolo /strong /ppLa risorsa sarà coinvolta in attività di qualifica e convalida di impianti, equipment e processi in contesti regolamentati GMP.
Opererà a supporto di team Ingegneria, Produzione e Quality Assurance, contribuendo alle attività di validazione e alla gestione della documentazione tecnica.
/ppResponsabilità principali /pulliSupporto ed esecuzione di attività di qualifica impianti ed equipment (IQ, OQ, PQ) /liliRedazione e revisione di documentazione di validazione (URS, DQ, Validation Plan, protocolli e report) /liliSupporto nella gestione delle strategie di convalida /liliGestione di deviazioni, change control e CAPA in ambito validation /liliInterfaccia con funzioni cross-funzionali (Engineering, QA, Produzione)



/liliSupporto durante audit interni ed esterni /liliMonitoraggio avanzamento attività di validazione sui progetti assegnati /li /ulpstrongRequisiti /strong /pulliLaurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o affini) /lili1 anno di esperienza in attività di qualifica e convalida in ambito Life Science /liliConoscenza base delle normative GMP e dei principali standard GAMP /liliFamiliarità con documentazione tecnica e sistemi qualità /liliInglese livello minimo B2 /liliDisponibilità a trasferte presso clienti /li /ulpstrongCompetenze personali /strong /pulliPrecisione e attenzione al dettaglio /liliCapacità di gestione documentale e organizzazione del lavoro /liliAttitudine al problem solving in contesti regolamentati /liliBuone capacità relazionali e lavoro in team /liliFlessibilità e adattamento a contesti progettuali diversi /li /ulpCosa offriamo /pulliInserimento in progetti strutturati nel settore farmaceutico e manifatturiero /liliPercorso di crescita tecnica nell'ambito della validazione /liliAffiancamento e formazione su attività GMP e di convalida /liliEsposizione a contesti industriali differenti attraverso attività di consulenza /li /ul

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